Archives

CETILAR® cremă

CETILAR® cremă

Dispozitiv medical

Formulă inovatoare care ameliorează durerea și rigiditatea articulară.

Recomandări:

  • Pentru tratamentul tulburărilor articulare cauzate de osteoartrită
  • Îmbunătățirea funcției articulare și a capacității de mișcare
  • Recuperarea mobilității normale în cazul leziunilor articulare la sportivi
  • Reducerea simptomelor dureroase
  • Recuperarea funcțională în timpul reabilitării după inflamație articulară sau leziuni
  • Masaj terapeutic

Compoziție:
Acizi grași cetilați (AGC), 7,5%

Cum se utilizează?
Se aplică de 2 ori pe zi pe zonele afectate și se masează până se absoarbe complet

Precauții:

  • Cetilar® este destinat numai pentru uz extern.
  • A nu se ingera.
  • Aplica­ți numai pe pielea intactă.
  • Evitați contactul cu ochii și gura. Dacă acest lucru se întâmplă, spălaț­i bine cu apă.
  • A nu se utiliza dacă sunteț­i alergic la orice ingredient al cremei.
  • În caz de sarcină sau alăptare, consultaț­i medicul înainte de a utiliza produsul.
  • În cazul copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani, consultaț­i medicul înainte de a utiliza produsul.

Mod de eliberare:
Fără prescripție medicală.

Forma de prezentare:
Tub 50 ml

Condiții de păstrare:

  • Depozitaț­i produsul într-un loc uscat și răcoros.
  • A nu se utiliza după data de expirare.
  • Nu lasaț­I produsul la vederea și îndemâna copiilor.
  • A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.

Sideral Folic

BENEFICIILE FIERULUI SUCROSOMIAL® într-un preparat ușor de utilizat la copiii peste 4 ani

Sideral Active pulbere orodispersabilă

Compoziție:
Fier Sucrosomial® 14 mg/ plic,
Vitamina C 48 mg/ plic,
Acid folic 150 µg/ plic,
Vitamina B6 1 mg/ plic
Vitamina B12 2 µg/ plic,

FIERUL contribuie la funcția cognitivă normală, la metabolismul energetic normal, la formarea normală a globulelor roșii și a hemoglobinei, la funcționarea normală a sistemului imunitar și la reducerea oboselii și extenuării.

VITAMINA C crește absorbția fierului; contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar, funcționarea normală a sistemului nervos, reducerea oboselii și protejarea celulelor organismului de efectele stresului oxidativ.

ACIDUL FOLIC contribuie la reducerea oboselii și extenuării, a bunei funcționări a hematopoiezei și funcționarea normală a sistemului imunitar.

VITAMINELE B6, B12 contribuie la menținerea sănătății psihice, metabolismul energetic normal, funcționarea normală a sistemului nervos și reducerea oboselii și extenuării.

Prospect Sideral Folic

Sideral® Forte

Sideral® Forte– Fier Sucrosomial® pentru adulti, acum și în Romania.
Concept revoluționar în terapia orală cu fier

Supliment alimentar

Sideral® Forte

ANEMIA -INAMICUL ASCUNS

RECOMANDARI:
Sideral® FORTE poate fi utilizat în orice situație în care aportul de fier din dietă este scăzut, în cazul în care necesarul de fier al organismului este mare (anemie feriprivă, pierderi acute sau cronice de sânge) sau în care absorbția intestinală a fierului este afectată.

COMPOZITIE:
Fier Sucrosomial® 30 mg/ capsulă
Vitamina C 70 mg/capsulă
Nu conține gluten.

Sideral® Forte este o sursă inovatoare de fier, cu biodisponibilitate crescută, sub forma unui complex Sucrosomial® de pirofosfat de fier. Tehnologia de încorporare a Fierului Sucrosomial® (Sideral® r.m.) crește toleranța gastrică deoarece fierul protejat în Sucrosome® nu vine în contact direct cu mucoasa gastrointestinală, în acest mod fiind evitate tulburările gastrointestinale care apar, de obicei, la administrarea suplimentelor cu fier, cum ar fi: gust metalic, arsuri gastrice, iritații intestinale, pigmentarea mucoaselor și colorarea scaunului.
Sideral® Forte poate fi administrat în orice situație în care este necesară suplimentarea cu fier, chiar și pe perioade îndelungate.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 capsulă pe zi, sau conform recomandării medicului, în orice moment al zilei.

PRECAUȚII:
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau de intoleranță la proteinele din lapte. Produsul conține proteine din lapte.

ATENȚIONĂRI:
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor mici. A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic. A se consuma, de preferință, înainte de sfârșitul lunii menționate pe ambalaj. Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variată și echilibrată și un mod de viață sănătos.

MOD DE ELIBERARE:
Fără prescripție medicală.

FORMA DE PREZENTARE:
cutie cu 20 capsule

CONDITII DE PASTRARE:

A se păstra la temperaturi sub 25°C la distanță de surse de căldură și ferit de lumina solară și umiditate. Termenul de valabilitate inscripționat pe ambalaj este valabil în cazul produsului sigilat și păstrat în condițiile specificate.

 

Prospect Sideral® Forte

Revigrip® Hot Lemon Max

Revigrip® Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală

Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
– Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Revigrip Hot Lemon Max şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon Max
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Revigrip Hot Lemon Max şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine:
• paracetamol care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă reduceţi temperatura corpului atunci când aveţi febră.
• guaifenesină care este un expectorant care ajută la eliberarea flegmei.
• fenilefrină care este un decongestionant care reduce umflarea la nivelul foselor nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Aceste plicuri sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă şi a durerii şi congestiei la nivelul sinusurilor, inclusiv dureri de cap, nas înfundat şi dureri în gât, frisoane şi stări febrile (temperatură a corpului crescută). De asemenea, acestea pot elimina mucusul (flegma) persistent şi ajută la ameliorarea tusei productive.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
Nu luaţi acest medicament dacă:
• sunteţi alergic la paracetamol, guaifenesină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• sunteţi gravidă sau alăptaţi
• aveţi boli ale ficatului sau ale rinichilor
• aveţi o boală de inimă gravă sau boli cardiovasculare sau probleme ale sângelui, cum este anemia (număr scăzut de celule roșii din sânge)
• aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• aveţi o tiroidă hiperactivă
• aveţi diabet zaharat
• aveţi feocromocitom (o tumoră rară a țesutului glandei suprarenale)
• aveţi glaucom cu unghi închis
• aveţi dificultăţi la urinare, o prostată mărită sau alte afecţiuni ale prostatei
• luaţi medicamente antidepresive numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), sau le-aţi luat în ultimele 14 zile – acestea sunt medicamente, cum sunt fenelzină, isocarboxazid și tranilcipromină
• luaţi antidepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina
• luaţi beta-blocante (de exemplu, atenolol) sau vasodilatatoare (de exemplu, hidralazină)
• luaţi alte medicamente care conţin paracetamol
• luaţi în mod obişnuit alte medicamente decongestionante (de exemplu, efedrină și xilometazolină) sau stimulente (de exemplu,
dexamfetamină).

Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveţi o tuse foarte rea sau astm bronşic. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă tusea dumneavoastră durează mai mult de 5 zile sau recidivează.
• aveţi tulburări circulatorii, cum este o boală numită fenomen Raynaud, care este rezultatul unei circulații defectuoase la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
• aveţi angină pectorală
• aveţi o boală autoimună numită miastenia gravis, care face ca muşchii să devină slabi şi să obosiți uşor
• aveţi o prostată mărită, deoarece acest medicament poate determina o dificultate mai mare la urinare
• aveţi probleme severe ale stomacului sau intestinului
• aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide
• aveţi fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară rară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul concentraţiilor crescute de colesterol, care reduc cantitatea de grăsime din sânge, cum este colestiramina
• medicamente utilizate pentru a controla greaţa sau vărsăturile, cum sunt metoclopramid sau domperidona
• medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate pentru subțierea sângelui, cum sunt warfarina sau alte cumarinice – puteţi lua ocazional doze de paracetamol, dar trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie să-l luaţi în mod regulat
• barbiturice (pentru epilepsie sau pentru a vă ajuta să dormiți), cum este fenobarbitalul
• antidepresive triciclice, cum sunt imipramina, amitriptilina
• medicamente pentru tratarea problemelor cardiace sau circulatorii, sau pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu digoxina, guanetidina, rezerpina, metildopa)
• acid acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente nesteroidiene antiinflamatoare)
• medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu, ergotamină şi metisergidă)
• zidovudină, deoarece administrarea în acelaşi timp poate determina probleme ale sângelui (scăderea numărului de globule albe din sânge)
• fenotiazine folosite ca sedative (de exemplu clorpromazină, periciazină și flufenazină)
• dacă intenţionaţi să faceţi teste de sânge sau urină, deoarece acest medicament poate influenţa rezultatele
• dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală, deoarece poate determina modificări ale ritmului bătăilor inimii.

Informații privind unele componente ale acestui medicament:
Conține zaharoză 2 g per plic. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Conţine aspartam (E 951), o sursă de fenilalanină, echivalent cu 17 mg per plic. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Fiecare plic conține sodiu 117 mg. Acest lucru trebuie luat în considerare de către persoanele care urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.

3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
Pentru administrare orală. Vărsaţi conţinutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard. Umpleţi cana cu aproximativ 250 ml apă caldă, dar nu fierbinte. Agitaţi până la dizolvare, lăsaţi să se răcească până la o temperatură la care poate fi băută. Beţi toată soluția de culoare galbenă în decurs de 30 minute.

Adulţi, inclusiv vârstnici:
Un plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. Nu luaţi mai mult de 4 plicuri (4 doze) într-un interval de 24 de ore.

Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Nu folosiţi mai mult medicament decât este menţionat pe ambalaj. Dacă nu vă simţiţi mai bine, discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă imediat unui medic dacă ați luat prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Acest lucru este necesar deoarece o cantitate prea mare de paracetamol poate provoca leziuni grave ale ficatului, întârziate. Mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi medicamentul şi acest prospect cu dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile
Majoritatea persoanelor nu prezintă reacţii adverse când utilizează acest medicament. Cu toate acestea, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, sau se întâmplă orice altceva neobișnuit, opriți imediat administrarea medicamentului și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane) sunt:
• dificultăți la adormire (insomnie)
• diaree, greață (senzație de rău)
• nervozitate, tremurături, iritabilitate, neliniște sau excitabilitate
• creșterea tensiunii arteriale cu dureri de cap, amețeli, vărsături (stare de rău) și bătăi neregulate ale inimii (palpitații).

Reacțiile adverse rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane) sunt:
• reacții alergice care pot fi grave, cum sunt erupții pe piele, descuamare a pielii, mâncărime, zone roşii umflate pe piele, uneori cu dificultăți la respirație sau umflare la nivelul gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feţei. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave la nivelul pielii.
• probleme cu respiraţia; acestea sunt mult mai probabile, dacă le-ați mai avut atunci când aţi luat alte analgezice cum sunt acid acetilsalicilic sau ibuprofen.
• disconfort gastric, greață, vărsături, diaree
• furnicături, senzaţie de rece la nivelul pielii
• reacţii alergice, cum sunt erupții pe piele, dificultăți la respirație, dureri de stomac sau disconfort
• probleme ale ficatului
• bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii
• tulburări de vedere
• probleme sau durere la urinare.

Foarte rar pot apărea următoarele reacţii adverse (care afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane):
• puteţi fi mai predispus la sângerări, vânătăi şi infecţii, cu manifestări cum sunt durere în gât și ulceraţii, din cauza modificărilor din sângele dumneavoastră.

Dacă ați avut anterior o reacție alergică (hipersensibilitate) la administrarea de decongestionante, inhibitori ai poftei de mâncare şi stimulante, puteţi fi expuşi unui risc crescut de a dezvolta o reacţie alergică când luaţi acest medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon Max
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Ce conţine Revigrip Hot Lemon Max
– Substanţele active sunt paracetamol, guaifenesină şi clorhidrat de fenilefrină. Fiecare plic conţine paracetamol 1000 mg, guaifenesină 200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg.
– Celelalte componente sunt: zaharoză, acid citric anhidru, acid tartric, citrat de sodiu, acesulfam de potasiu, aspartam (E 951), aromă de mentol sub formă de pulbere [care conține mentol natural, maltodextrină din porumb și gumă arabică], aromă de lămâie [care conține concentrat de suc de lămâie, ulei esenţial de lămâie, ulei esenţial de lime, citral natural, citronelol natural, linalool natural, maltodextrină din porumb, amidon din porumb modificat, dioxid de siliciu, gumă arabică (E 414), zaharoză, triacetat de gliceril, alfa-tocoferol și butilhidroxianisol E 320)] și galben de chinolină (E 104).
Cum arată Revigrip Hot Lemon Max şi conţinutul ambalajului
Fiecare plic conţine 5,2 g pulbere de culoare aproape albă.
Acest medicament este disponibil în ambalaje cu 5 sau 10 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

România Revigrip Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală
Marea Britanie Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Wrafton 1000 mg/200 mg/12,2 mg

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2015.

Revigrip® Hot Lemon

Revigrip® Hot Lemon 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală

Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
– Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Revigrip Hot Lemon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon
3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Revigrip Hot Lemon şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine:
• paracetamol care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă reduceţi temperatura corpului atunci când aveţi febră.
• guaifenesină care este un expectorant care ajută la eliberarea flegmei.
• clorhidrat de fenilefrină care este un decongestionant care reduce umflarea la nivelul foselor nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Aceste plicuri sunt folosite pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi gripă, incluzând dureri, dureri de cap, nas înfundat și dureri în gât, frisoane și febră şi pentru ameliorarea tusei productive.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon
Nu luaţi acest medicament dacă:
• sunteţi alergic la paracetamol, guaifenesină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• sunteţi gravidă sau alăptaţi
• aveţi boli ale ficatului sau ale rinichilor
• aveţi o boală de inimă gravă sau boli cardiovasculare sau probleme ale sângelui, cum este anemia (număr scăzut de celule roșii din sânge)
• aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• aveţi o tiroidă hiperactivă
• aveţi diabet zaharat
• aveţi feocromocitom (o tumoră rară a țesutului glandei suprarenale)
• aveţi glaucom cu unghi închis
• aveţi dificultăţi la urinare, o prostată mărită sau alte afecţiuni ale prostatei
• luaţi medicamente antidepresive numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau le-aţi luat în ultimele 14 zile – acestea sunt medicamente, cum sunt fenelzină, isocarboxazid și tranilcipromină
• luaţi antidepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina
• luaţi beta-blocante (de exemplu, atenolol) sau vasodilatatoare (de exemplu, hidralazină)
• luaţi alte medicamente care conţin paracetamol
• luaţi în mod obişnuit alte medicamente decongestionante (de exemplu, efedrină și xilometazolină) sau stimulente (de exemplu,
dexamfetamină).

Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveţi o tuse foarte rea sau astm bronşic. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă tusea dumneavoastră durează mai mult de 5 zile sau recidivează.
• aveţi tulburări circulatorii, cum este o boală numită fenomen Raynaud, care este rezultatul unei circulații defectuoase la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
• aveţi angină pectorală
• aveţi o boală autoimună numită miastenia gravis, care face ca muşchii să devină slabi şi să obosiți uşor
• aveţi o prostată mărită, deoarece acest medicament poate determina o dificultate mai mare la urinare
• aveţi probleme severe ale stomacului sau intestinului
• aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide
• aveţi fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară rară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul concentraţiilor crescute de colesterol, care reduc cantitatea de grăsime din sânge, cum este colestiramina
• medicamente utilizate pentru a controla greaţa şi vărsăturile, cum sunt metoclopramid sau domperidona
• medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate pentru subțierea sângelui, cum sunt warfarina sau alte cumarinice – puteţi lua ocazional doze de paracetamol, dar trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie să-l luaţi în mod regulat
• barbiturice (pentru epilepsie sau pentru a vă ajuta să dormiți), cum este fenobarbitalul
• antidepresive triciclice, cum sunt imipramina, amitriptilina
• medicamente pentru tratarea problemelor cardiace sau circulatorii sau pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, digoxina, guanetidina, rezerpina, metildopa)
• acid acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente nesteroidiene antiinflamatoare)
• medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu, ergotamină şi metisergidă)
• zidovudină, deoarece administrarea în acelaşi timp ar putea determina probleme ale sângelui (scădere a numărului de globule albe din sânge)
• fenotiazine folosite ca sedative (de exemplu clorpromazină, periciazină și flufenazină)
• dacă intenţionaţi să faceţi teste de sânge sau urină, deoarece acest medicament poate influenţa rezultatele
• dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală, deoarece poate determina modificări ale ritmului bătăilor inimii.

Alte informații importante:

• Nu utilizaţi mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
• Acest medicament trebuie utilizat numai dacă aveți toate simptomele următoare – durere şi/ sau febră, nas înfundat şi o tuse productivă.
• Utilizați medicamente care vor trata doar simptomele pe care le aveți.
• Nu luaţi împreună cu alte medicamente pentru gripă, răceală sau decongestionante.
• Nu consumaţi alcool în timp ce luați acest medicament.
• Acest medicament poate provoca ameţeli. Dacă vă afectează, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informații privind unele componente ale acestui medicament:

Conține zaharoză 2,1 g per plic. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienţii cu diabet zaharat.
Conţine aspartam (E 951), o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Fiecare plic conține sodiu 129 mg. Acest lucru trebuie luat în considerare de către persoanele care urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.

3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon
Vărsaţi conţinutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard. Umpleţi cana cu aproximativ 250 ml apă caldă, dar nu fierbinte. Agitaţi până la dizolvare şi lăsaţi să se răcească până la o temperatură la care poate fi băută. Beţi toată soluția de culoare galbenă în decurs de o oră şi jumătate.
Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Un plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. Nu luaţi mai mult de 4 plicuri (4 doze) într-un interval de 24 de ore.
Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.
A nu se depăşi doza recomandată. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Nu folosiţi mai mult medicament decât este menţionat pe ambalaj. Dacă nu vă simţiţi mai bine, discutați cu medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă imediat unui medic dacă ați luat prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Acest lucru este necesar deoarece o cantitate prea mare de paracetamol poate provoca leziuni grave ale ficatului, întârziate. Mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi medicamentul şi acest prospect cu dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile
Majoritatea persoanelor nu prezintă reacţii adverse când utilizează acest medicament. Cu toate acestea, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, sau se întâmplă orice altceva neobișnuit, opriți imediat administrarea medicamentului și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane) sunt:
• dificultăți la adormire (insomnie)
• diaree, greață (senzație de rău)
• nervozitate, tremurături, iritabilitate, neliniște sau excitabilitate
• creșterea valorilor tensiunii arteriale cu dureri de cap, amețeli, vărsături (stare de rău) și bătăi neregulate ale inimii (palpitații).

Reacțiile adverse rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane) sunt:
• reacții alergice care pot fi grave, cum sunt erupții pe piele, descuamare a pielii, mâncărime, zone roşii umflate pe piele, uneori cu dificultăți la respirație sau umflare la nivelul gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feţei. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave la nivelul pielii.
• probleme cu respiraţia; acestea sunt mult mai probabile dacă le-ați mai avut atunci când aţi luat alte analgezice cum sunt acid acetilsalicilic sau ibuprofen.
• disconfort gastric, greață, vărsături, diaree
• furnicături sau senzaţie de rece la nivelul pielii
• reacţii alergice, cum sunt erupții pe piele, dificultăți la respirație, dureri de stomac sau disconfort
• probleme ale ficatului
• bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii
• tulburări de vedere
• probleme sau durere la urinare.

Foarte rar pot apărea următoarele reacţii adverse (care afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane):
• puteţi fi mai predispus la sângerări, vânătăi şi infecţii, cu manifestări cum sunt durere în gât și ulceraţii, din cauza modificărilor din sângele dumneavoastră.

Dacă ați avut anterior o reacție alergică (hipersensibilitate) la administrarea de decongestionante, inhibitori ai poftei de mâncare şi stimulente, puteţi fi expuşi unui risc crescut de a dezvolta o reacţie alergică când luaţi acest medicament.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Revigrip Hot Lemon:
– Substanţele active sunt paracetamol, guaifenesină şi clorhidrat de fenilefrină. Fiecare plic conţine paracetamol 500 mg,
guaifenesină 200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
– Celelalte componente sunt: zaharoză, acid citric anhidru, acid tartric, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, acesulfam de potasiu, aspartam (E 951), aromă de mentol sub formă de pulbere [care conține mentol natural, maltodextrină din porumb și gumă arabică], aromă de lămâie [care conține preparate aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină din porumb, gumă arabică, citrat de sodiu, acid citric și butilhidroxianisol (E 320) (0,01%)], aromă suc de lămâie [care conține preparate aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină, amidon modificat și butilhidroxianisol (E 320) (0,03%)] și galben de chinolină (E 104).

Cum arată Revigrip Hot Lemon şi conţinutul ambalajului

Fiecare plic conţine 4,4 g pulbere de culoare aproape albă, cu un miros caracteristic de citrice/mentol.
Acest medicament este disponibil în ambalaje cu 5, 6 sau 10 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

România Revigrip Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală
Marea Britanie Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Wrafton 1000 mg/200 mg/12,2 mg

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2015

Vitamina C 200 mg

Vitamina C 200 mg

Supliment alimentar cu indulcitor

RECOMANDARI:
Vitamina C contribuie la protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ, la metabolismul energetic normal, la funcţionarea normală a sistemului nervos.
Vitamina C contribuie la formarea normală a colagenului pentru funcţionarea normală a vaselor de sânge, a sistemului osos, a ligamentelor, a gingiilor, a pielii, a dinţilor.
Vitamina C creşte absorbţia fierului.
Vitamina C contribuie la menţinerea funcţionării normale a sistemului imunitar în timpul exerciţiilor fizice intense şi după acestea (efectul benefic se obţine în condiţiile unui consum zilnic de 200 mg, în plus faţă de aportul zilnic recomandat de vitamina C).
Troxerutinul (un derivat al flavonoidului rutin) este extras din flori de Salcâm japonez/Sophora japonica şi este utilizat în Europa încă din 1960 pentru rezolvarea unor probleme legate de permeabilitatea capilarelor. Flavonoidele acţionează ca vitamina P (factor de permeabilitate), au efect de tonifiere a peretelui arterial, venos şi al capilarelor, scad permeabilitatea vaselor sanguine.
Vitamina C administrată concomitent cu bioflavonoide duce la o întarziere a absorbţiei (efect de “eliberare prelungită”) şi o creştere a biodisponibilităţii comparativ cu vitamina C administrată ca atare.

COMPOZITIE:
Agenţi de încărcare: izomalt şi lactoză monohidrat; acid ascorbic; agent de îngroşare: povidonă; agenţi antiaglomeranţi: talc, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic şi macrogol; troxerutin (din flori de Salcâm japonez/Sophora japonica); stabilizator: celuloză microcristalină; îndulcitor: zaharină.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 comprimat masticabil pe zi, după masa principală.

ATENTIONARI:
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.
A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic. Consumul în exces poate produce efecte laxative.
A se consuma, de preferinţă, înainte de sfârşitul perioadei înscrise pe ambalaj.
Produsul este un supliment alimentar şi nu trebuie să înlocuiască o dietă variată şi echilibrată şi un stil de viaţă sănătos.
Nu se administrează persoanelor cu sensibilitate la oricare dintre ingredientele produsului.Administrarea acestui supliment în perioada de graviditate sau alăptare se face numai la recomandarea medicului.
Dozele pentru copii vor fi recomandate de către medicul pediatru sau medicul de familie.
Dacă suferiţi de afecţiuni cronice sau urmaţi un tratament medicamentos de lungă durată, cereţi sfatul medicului sau farmacistului înaintea utilizării suplimentului alimentar.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie pliantă din carton conţinând 2 blistere a câte 10 comprimate masticabile.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Vitamina C 100 mg

Vitamina C 100 mg

Supliment Alimentar cu indulcitori

RECOMANDARI:
Vitamina C contribuie la protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ, la funcţionarea normală a sistemului nervos, la funcţionarea normală a sistemului imunitar, la reducerea oboselii şi extenuării şi la menţinerea sănătăţii psihice.

COMPOZITIE:
Agenţi de încărcare: izomalt şi lactoză monohidrat; acid ascorbic; agent de îngroşare: povidonă; agenţi antiaglomeranţi: talc, dioxid de siliciu coloidal, macrogol, acid stearic; stabilizator: celuloză microcristalină; îndulcitor: zaharină; aromă naturală de portocale

CUM SE ADMINISTREAZA:
Copii peste 5 ani: 1-2 comprimate masticabile pe zi, după mesele principale.

ATENTIONARI:
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.
A nu se depăşi porţia recomandată pentru consumul zilnic. Consumul în exces poate produce efecte laxative.
A se consuma, de preferinţă, înainte de sfârşitul perioadei înscrise pe ambalaj.
Produsul este un suplimentul alimentar şi nu trebuie să înlocuiască o dietă variată şi echilibrată şi un stil de viaţă sănătos.
Dacă suferiţi de afecţiuni cronice sau urmaţi un tratament medicamentos de lungă durată, cereţi sfatul medicului sau farmacistului înaintea utilizării suplimentului alimentar.
Nu se administrează persoanelor cu sensibilitate la oricare dintre ingredientele produsului.
Produsul conţine lactoză! Persoanele cu intoleranţă la lactoză trebuie să manifeste prudenţă la administrarea acestui supliment.
Administrarea acestui supliment în perioada de graviditate sau alăptare se face numai la recomandarea medicului.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie pliantă din carton conţinând 2 blistere a câte 10 comprimate masticabile.

CONDITII DE PASTRARE:
Produsul se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Loperamid

Loperamid Solacium 2 mg capsule

clorhidrat de loperamida

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Loperamid Solacium cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 zile.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Loperamid Solacium şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Loperamid Solacium
3. Cum să utilizaţi Loperamid Solacium
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loperamid Solacium
6. Informaţii suplimentare

CE ESTE LOPERAMID SOLACIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Loperamid Solacium conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Loperamid Solacium se utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree.
În caz de diaree, Loperamid Solacium face scaunele mai consistente şi mai puţin fecvente.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPERAMID SOLACIUM Nu utilizaţi Loperamid Solacium
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cloridrat de loperamidă sau la
– oricare dintre celelalte componente ale Loperamid Solacium;
– dacă aveţi sânge în scaun sau dacă aveţi febră;
– dacă aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroasă sau colită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor);
– dacă medicul v-a spus că încetinirea activităţii intestinului trebuie evitată, de exemplu, dacă sunteţi constipat sau abdomenul dumneavoastră este balonat.
– la copii cu vârsta sub 12 ani (datorită formei farmaceutice şi dozei).
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Loperamid Solacium
– Deşi Loperamid Solacium opreşte diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de câte ori este posibil, cauza diareii trebuie, de asemenea, tratată.
– Când aveţi diaree, pierdeţi multe lichide. De aceea, trebuie să înlocuiţi lichidele pierdute (să beţi mai multe lichide). Farmacistul va fi în măsură să vă ofere o pulbere specială care conţine zahăr şi săruri. Când este adăugată în apă, aceasta va înlocui sărurile pe care le-aţi pierdut în timpul unui episod diareic.

În cazul unui atac brusc (acut) de diaree, Loperamid Solacium va opri de obicei simptomele în decurs de 48 ore. Dacă lucrurile nu se petrec aşa, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi SIDA şi sunteţi trataţi cu Loperamid Solacium pentru diaree, dacă aveţi orice semn de balonare a abdomenului, întrerupeţi imediat tratamentul cu Loperamid Solacium şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme cu ficatul; este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală atentă cât timp luaţi Loperamid Solacium.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care încetinesc activitatea stomacului şi intestinelor (de exemplu anticolinergice), pentru că acestea pot determina un efect prea puternic al medicamentului.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă puteţi să utilizaţi Loperamid Solacium.
Se recomandă să nu utilizaţi Loperamid Solacium dacă alăptaţi, deoarece cantităţi mici din Loperamid Solacium se excretă în laptele dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Oboseala, ameţelile sau somnolenţa pot însoţi diareea. De aceea, se recomandă să fiţi precaut când conduceţi vehicule şi folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Loperamid Solacium
Loperamid Solacium conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Loperamid Solacium conţine şi p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p- hidroxibenzoat de propil (E 216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

CUM SĂ UTILIZAŢI LOPERAMID SOLACIUM

Utilizaţi întotdeauna Loperamid Solacium aşa cum este recomandat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare

Doza de Loperamid Solacium pe care trebuie să o utilizaţi depinde de vârsta dumneavoastră.
Puteţi utiliza Loperamid Solacium oricând în cursul zilei. Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate de lichid.

Adulţi
Pentru episodul brusc (acut), administraţi 2 capsule Loperamid Solacium o dată, apoi o capsulă Loperamid Solacium, după fiecare scaun eliminat. Dacă aveţi un scaun solid sau tare sau dacă trec 24 de ore fără a avea scaun, întrerupeţi tratamentul.

Dar: Nu administraţi mai mult de 8 capsule Loperamid Solacium în decurs de 24 de ore!

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Pentru episodul brusc (acut) de diaree, administraţi o capsulă Loperamid Solacium, apoi continuaţi cu o capsulă Loperamid Solacium pentru fiecare scaun eliminat. Dacă copilul are un scaun solid sau tare sau dacă trec 24 de ore fără a avea scaun, întrerupeţi tratamentul.

Dar: nu daţi niciodată mai mult decât doza recomandată pe zi şi pe kilogram de greutate corporală a copilului dumneavoastră!

Greutatea copilului în Numărul maxim de capsule de Loperamid
De la 54 kg Niciodată mai mult de 6 capsule Loperamid

Dacă aveţi nelămuriri, cereţi explicaţii medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă scaunele devin normale sau dacă nu a fost eliminat un scaun timp de 12 ore opriţi administrarea de Loperamid Solacium. Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Loperamid Solacium
În cazul în care utilizaţi o doză mai mare decât cea recomandată pot să apară: simptome neurologice (stupor, tulburări de coordonare, somnolenţă, mioză, hipertonie musculară şi deprimare respiratorie), retenţie de urină şi ileus. Copiii pot fi mult mai susceptibili decât adulţii la efectele asupra sistemului nervos.

Dacă uitaţi să utilizaţi Loperamid Solacium
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

REACŢIIADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Loperamid Solacium poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Loperamid Solacium este de obicei bine tolerat şi este puţin probabil să apară reacţii adverse, dacă este administrat conform recomandărilor medicului.
Pot să apară: constipaţie şi balonare, precum şi dificultate de a urina.
În timpul utilizării Loperamid Solacium au fost raportate cazuri izolate de reacţii alergice şi, în unele cazuri, reacţii severe de hipersensibilizare, incluzând şoc anafilactic, reacţii anafilactoide, edem angioneurotic şi erupţii buloase, incluzând sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf şi necroliză epidermică toxică, erupţie trecătoare pe piele, urticarie şi mâncărimi.

Dacă aveţi aceste manifestări, opriţi tratamentul cu Loperamid Solacium şi, dacă aceste reacţii sunt severe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Următoarele simptome pot să apară uneori, dar acestea pot fi datorate chiar episodului diareic: disconfort sau durere abdominală, greaţă şi vărsături, oboseală, ameţeli şi somnolenţă, uscăciunea gurii şi flatulenţă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CUM SE PĂSTREAZĂ
Anu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ase păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Loperamid Solacium după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Loperamid Solacium
Substanţa activă este clorhidratul de loperamidă. O capsulă conţine
clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: amidon de porumb, lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu; capsula: dioxid de titan (E 171), albastru strălucitor FCF (E 133), carmoisină (E 122), gelatină.

Cum arată Loperamid Solacium şi conţinutul ambalajului
Loperamid Solacium se prezintă sub formă de capsule cu capac albastru şi corp roz, conţinând o pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Este ambalat în cutie cu un blister a 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Solacium Pharma S.R.L.
Calea Rahovei nr. 266-268, corp 60, etaj 2, Sector 5, Bucureşti, România

Producătorul
SC Laropharm S.R.L., Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2009

Microclisme adulti

Microclisme – adulti

Dispozitiv medical

RECOMANDARI:
Constipatie ocazionala sau cronica.
Pregatirea pentru investigatii rectoscopice si dupa interventii chirurgicale.

COMPOZITIE:
Microclisma Adulti: glicerina 6.75g; extract lichid de musetel 0.3g, extract lichid de nalba 0.3g, amidon 0.06g

CUM SE ADMINISTREAZA:
1- 2 microclisme pe zi, la nevoie. Maxim 7 zile consecutive.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
A nu se utiliza in caz de dureri abdominale acute sau de cauza necunoscuta, sangerare rectala, stare de deshidratare grava.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 6 microclisme.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat, la temperaturi intre 4oC si 30oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

Supozitoare cu glicerina adulti

Supozitoare cu glicerina – adulti

Dispozitiv medical

RECOMANDARI:
Constipatie ocazionala sau cronica.
Pregatirea pentru investigatii rectoscopice si dupa interventii chirurgicale.

COMPOZITIE:
Glicerina: 2100 mg; excipienti pana la 2350 mg.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1-2 supozitoare pe zi, la nevoie.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
A nu se utiliza in caz de dureri abdominale acute sau de cauza necunoscuta.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 12 supozitoare.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat, la temperaturi intre 4oC si 30oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

Ciocolax

Ciocolax

Supliment alimentar

Pe cine poate ajuta Ciocolax® si cu ce?
Ciocolax® comprimate masticabile cu invelis de ciocolată belgiană ameliorează simptomele constipației ocazionale.

Datorită extractelor naturale – 25 mg de Senna si 10 mg de Frangula, Ciocolax acționează eficient împotriva constipației, pentru ca tu să poti reveni la viata. In plus, învelișul unic de ciocolată face ca fiecare comprimat masticabil de Ciocolax să fie ușor de administrat!

Cum isi exercita Ciocolax® efectul laxativ?
Ciocolax® este un laxativ stimulant ce funcționează prin doua mecanisme la nivelul colonului. Un prim mecanism este provocarea contracțiilor musculare la nivelul colonului care determina deplasarea scaunului prin intestine. Un al doilea mecanism este de stimulare a secretiei de apa si electroliti la nivelul acestuia facilitand astfel evacuarea scaunelor.

RECOMANDARI:
Constipatie ocazionala sau recurenta

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 comprimat masticabil pe zi, seara, timp de maxim 10 zile.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
Produsul conţine glucide în concentraţie ridicată, persoanele cu indice glicemic ridicat vor folosi cu precauţie produsul. Poate conţine urme de alergeni, soia si lapte.

A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 12 comprimate masticabile

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat şi răcoros, la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

Ciocolax Rapid

Ciocolax Rapid

Supliment alimentar

Pe cine poate ajuta Ciocolax® Rapid si cu ce?
Ciocolax® Rapid sub forma de capsule moi este primul laxativ sub formă de capsulă moale care își face efectul în maxim 4 ore de la administrare datorită combinației sinergice de ingrediente naturale active: 60 mg Cascara, 50 mg de Senna, 49 mg de Frangula și 15 mg de alga bruna.

Cum isi exercita Ciocolax® Rapid efectul laxativ?
Ciocolax® Rapid este un laxativ stimulant ce funcționează prin doua mecanisme la nivelul colonului. Un prim mecanism este provocarea contracțiilor musculare la nivelul colonului care determina deplasarea scaunului prin intestine. Un al doilea mecanism este de stimulare a secretiei de apa si electroliti la nivelul acestuia facilitand astfel evacuarea scaunelor.
In plus alga bruna creste lubrifierea scaunului, frecventa eliminarii scaunului si stimuleaza cresterea bacteriilor benefice de la nivelul colonului prin continutul crescut de acid alginic.

RECOMANDARI:
Constipatie ocazionala, cand se doreste un efect rapid, in maxim 4 ore.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 capsula moale pe zi, cu 4 ore inainte momentului dorit pentru instalarea efectului, timp de maxim 10 zile.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
Produsul conţine iod. A nu se consuma de persoanele cu intoleranta la lactoza sau hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente.

A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 10 capsule moi.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat şi răcoros, la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

Ciocolax Forte

Ciocolax Forte

Supliment alimentar

Pe cine poate ajuta Ciocolax® Forte si cu ce?
Ciocolax® Forte ameliorează constipația cronică cu toleranță la doze uzuale de laxative.
Datorită extractelor naturale in concentratii mai puternice decat in varianta de Ciocolax® si anume 200 mg Senna, 28 mg Frangula și 30 mg Inulină, Ciocolax® Forte este special conceput cat să combată toleranța dezvoltată la dozele uzuale de laxative și să te ajute să scapi de constipație.

Cum isi exercita Ciocolax® Forte efectul laxativ?
Ciocolax® Forte este un laxativ stimulant ce funcționează prin doua mecanisme la nivelul colonului. Un prim mecanism este provocarea contracțiilor musculare la nivelul colonului care determina deplasarea scaunului prin intestine. Un al doilea mecanism este de stimulare a secretiei de apa si electroliti la nivelul acestuia facilitand astfel evacuarea scaunelor.
In plus, prezenta inulinei – un carbohidrat nedigerabil ce se elimina nemodificat prin scaun – va creste frecventa eliminarii scaunului prin stimularea cresterii bacteriilor benefice de la nivelul colonului.

RECOMANDARI:
Constipatie cronica rezistenta la doze uzuale de laxative.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 drajeu pe zi, seara, timp de maxim 7 zile.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
Contraindicat copiilor, femeilor insarcinate sau care alapteaza, in caz de afectiuni intestinale, dureri abdominale intense, greata sau varsaturi. Nu se administreaza persoanelor cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente.

A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 20 drajeuri.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat şi răcoros, la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

UNO – Bil

UNO Bil

Supliment alimentar
Nu lăsa bila să-ți amărească ziua!

Cele 5 extracte naturale din compozitia Uno Bil actioneaza sinergic pentru a stimula fluxul biliar si contractilitatea vezicii biliare, efecte necesare ameliorarii dischineziei biliare

Extractul de Anghinare prin continutul bogat in cinarina si acid clorogenic manifesta un puternic efect colagog (stimuleaza eliminarea bilei din vezica biliara) bila este eliminata mai usor pentru a contribui la procesul de digestie.

Extractul de Cicoare are efect analgezic comparabil ca intensitate cu cel al ibuprofenului si actioneaza pe migrena de origine biliara si durere. Manifesta alaturi de extractul de anghinare efect antispastic regland motilitatea vezicii biliare.

Extractul de Fumaria officinalis prin continutul bogat in protopina ameliorează disconfortul de origine spastică al vezicii biliare manifestand efect colagog.

L-metionina este un aminoacid esențial și un precursor al cisteinei. Este implicată în sinteza carnitinei și a s-adenozilmetioninei cu funcții biologice importante. Metabolizarea metioninei are loc în ficat. Metionina a fost utilizată cu succes pentru a susține funcția hepatică dar și fluxul normal de bilă.

Silimarina este unul dintre principalii colagogi naturali ce actioneaza ca un agent hepatoprotector multifuncțional prin stimularea sintezei și secreției de acizi biliari și activarea biotransformării și eliminarii compușilor colestatici de la nivel hepatic prin intermediul hepatocitelor.

RECOMANDARI:
Diskinezie biliara, insuficienta biliara, indigestie, migrena de origine biliara.

COMPOZITIE:
L-metionina 300 mg; fumariță 240 mg; extract de cicoare 240 mg; extract de silimarina 160 mg; extract de anghinare 100mg.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 comprimat de doua ori pe zi, intre mese.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
A nu se consuma de persoanele cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente.
A nu se consuma de femeile insarcinate sau cele care alapteaza.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 30 comprimate filmate.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat, la temperatura camerei, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

UNO – Enzym

UNO Enzym

Supliment alimentar
Atunci cand pancreasul tau nu mai produce suficiente enzime

SCOATE ASUL DIN MANECA!

Uno Enzym duce absorbtia nutrientilor la urmatorul nivel

Pacientii cu IPE din cauza fibrozei chistice, a pancreatitei cronice, a pancreatectomiei sau a altor afectiuni nu mai pot digera si absorbi principiile alimentare de baza din cauza lipsei enzimelor pancreatice

Ce înseamnă insuficienţa pancreatică exocrină (IPE)?

Pancreasul nostru produce în mod normal 3 enzime digestive cheie care ne ajută să “maruntim” alimentele consumate în nutrienți esenţiali de care avem nevoie. Lipaza pentru grăsimi, proteaza pentru proteine si amilaza pentru carbohidrati. Dacă ati fost diagnosticat cu o afecțiune cunoscută sub numele de insuficiență pancreatică exocrină înseamnă ca nu aveți suficiente enzime pancreatice, motiv pentru care organismul dvs. are probleme cu descompunerea și absorbția alimentelor pe care le consumați.

Simptomele insuficienței pancreatice exocrine sunt similare afecţiunilor care afectează digestia.

Mulți oameni nu își dau seama că pancreasul joacă de fapt un rol extrem de important în procesul de digestie și că afectiunile pancreasului pot duce la probleme digestive. Când aveți insuficiență pancreatică exocrină (IPE) veţi resimți o serie de semne și simptome care pot varia de la o persoană la alta. Persoanele cu IPE pot avea unul, două sau mai multe dintre simptomele descrise mai jos.

Simptomele Insuficienței Pancreatice Exocrine pot include:
Scaune grase cu miros fetid (steatoree)

Persoanele care au IPE nu pot absorbi toată grăsimea pe care o consumă. Grăsimea nedigerată ce trece nemodificată prin sistemul digestiv poate provoca scaune uleioase sau grase. Mai mult, aceste scaune miros foarte rău, plutesc și pot fi dificil de spălat din vasul de toaletă. Nu toți pacientii experimentează steatoree, dar este cel mai comun semn al IPE. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați picături de uleioase în vasul toaletei.

Pierdere in greutate inexplicabilă

Persoanele cu IPE nu pot digera sau absorbi în mod adecvat grăsimile, proteinele și carbohidrații găsiți în alimente, ceea ce poate duce la scăderea în greutate.

Durere abdominală

Balonarea si gazele ce se acumulează la nivelul stomacului vor duce la distensia sa anormală și deci la durere.

Balonare şi gaze

Pentru ca pacienţii diagnosticaţi cu IPE nu pot digera cum trebuie alimentele consumate, acestea vor fermenta in stomac, producând gaze si balonare.

Diaree frecventă

Alimentele nedigerate pot trece foarte repede prin tubul digestiv contribuind la instalarea diareei.

UNO Enzym înlocuieşte enzimele pancreatice lipsă

Uno Enzym este o terapie de substituție a enzimelor pancreatice care funcționează prin aducerea unui aport suplimentar de enzime pancreatice produse în mod normal de către un pancreas sănătos – lipază, protează și amilază. Pancreasul dvs. produce în mod normal aceste enzime de fiecare dată când mâncați, de aceea Uno Enzym trebuie să suplimenteze aceste enzime de fiecare dată când mâncați. Timpul este esențial – Uno Enzym trebuie să fie luat în același timp cu alimentele, cu fiecare masă și gustare.

RECOMANDARI:
Insuficienta pancreatica exocrina, indigestie, excese alimentare, adjuvant in hipercolesterolemie.

COMPOZITIE:
Pancreatina 200 mg, ananas 67.5 mg, papaya 49.25 mg, grapefruit 50 mg, extract de sambure de strugure 21 mg, bila 25 mg.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1-2 capsule in timpul meselor.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
A nu se consuma de persoanele cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente.
Femeile insarcinate sau cele care alapteaza pot consuma produsul doar la recomandarea medicului.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 20 capsule gastrorezistente.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat, la temperatura camerei, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

UNO – Hepatic

UNO Hepatic

Supliment alimentar

Factorul ce declanseaza cascada de evenimente negative la nivelul ficatului este de fapt inflamatia, ce apare din cauza radicalilor liberi generati in exces. Acesti radicali liberi afecteaza toate structurile fizice de la nivelul celulelor ficatului – membrana, mitocondrii, nucleu, materialul genetic (ADN) dar si tesutul conjunctiv care da structura ficatului. Cum apar acești radicali liberi? In fiecare moment in care consumam litri de cafea, tutun, mancam si dormim prost. Mai mult, ficatul nu doare iar semnele instalarii unei afectiuni grave apar de obicei cand e prea tarziu.

Te simti obosit indiferent de cat ai dormi? Te concentrezi greu si cateodata te simti confuz? Retii apa? Te invinetesti repede? Daca da, protejeaza, susține si regenereaza ficatul cu UnoHepatic. Cea mai complexa formula pentru un ficat sanatos, cu o singura capsula pe zi.

RECOMANDARI:
Sustine functionarea ficatului in cazul persoanelor expuse la substante hepatotoxice (alcool, tutun, alimentatie dezechilibrata, stres zilnic), la suprasolicitare fizica sau intelectuala, adjuvant in hepatite, ciroze, steatoze, dislipidemii.

COMPOZITIE:
Fosfolipide esentiale 400mg, extract de anghinare 100 mg, colina 50mg, turmeric 50mg, armurariu 50mg, inozitol 50mg, vitamina A 400mcg, vitamina B6 2mg.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 capsulă pe zi, dimineata

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
A nu se consuma de persoanele cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente sau alergie la: soia, papadie, cicoare, floarea soarelui.
Femeile insarcinate sau cele care alapteaza pot consuma produsul doar la recomandarea medicului.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 30 capsule.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat, la temperatura camerei, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

UNO – Gas

UNO Gas

Supliment alimentar

Balonarea (acumularea de gaze intestinale in exces) este nu doar dureroasa ci si motiv de stres suplimentar ce treptat devine foarte frustrant. Haine ce nu pot fi purtate decat dimineata, senzatia de plinatate dureroasa indiferent de cantitatea alimentelor consumate, nesiguranta, imagine de sine distrusa, planuri stricate, toate contribuie la o calitate a vietii aproape inexistenta. Ai incercat tot si nimic nu a functionat conform asteptarilor, te simti dezamagit si furat de reclame ce promit prea mult pentru prea putin in numele unui castig facil, indiferent de cum iti e tie, pacientule.
Ei bine, afla ca inca mai exista o sansa. O solutie simpla si necostisitoare, folosita inca din cele mai vechi tipuri, blamata multa vreme tocmai pentru ca era prea la indemana este carbunele medicinal.

Ce este carbunele medicinal? Cărbunele medicinal activat a fost creat numai pentru uz medical nefiind unul si acelasi cu cărbunele folosit pentru gratar. Cărbunele pentru grătar este încărcat cu toxine și substanțe chimice și nu trebuie consumat niciodată. Cărbunele activat este un produs fabricat – nu îl găsiți în mod natural în alimente, fiind o formă de carbon rezultata de obicei, din coji de nucă de cocos sau bambus care au fost oxidate la temperaturi extrem de ridicate pentru a-și schimba structura într-o stare foarte poroasă. Are o suprafață extrem de mare care atrage tot felul de poluanți din aer și apă. Cărbunele activat este atât de eficient în filtrarea substanțelor toxice, încât a fost utilizat încă din primul război mondial (1915) ca și componentă de filtrare a măștilor de gaz.

Cum reduce gazele intestinale carbunele medicinal activat? După ce a fost procesat – în mod normal în condiții de căldură extremă, cărbunele activ ajunge sa conțină milioane de pori de mici dimensiuni. Dimensiunea particulei este atât de mică, încât doar 5 grame pot avea o suprafață suficient de mare pentru a acoperi un întreg teren de fotbal. Acești pori măresc suprafața disponibilă pentru adsorbție (termen diferit de absorbție).

  • Adsorbția este procesul prin care atomii si moleculele se ataseaza nemodificate de o suprafata solida sau lichida. Aplicat carbunelui activ acest termen semnifica aderarea substantelor toxice la suprafata carbunelui medicinal.
  • Absorbția apare atunci cand o substanta trece in sau prin o alta substanta, asa cum apa trece printr-un burete.

Cand si cum sa luati carbune medicinal? Unii pacienti il iau după mese pentru a scăpa de balonare sau chiar preventiv înainte de mese și susțin că au văzut rezultate pozitive. Problema cu administrarea cărbunelui activat prea aproape de mese este posibilitatea ca substanțele nutritive de care are nevoie organismul nostru sa nu fie nici ele absorbite. O sugestie la indemana tocmai pentru a evita această posibilitate este de a lua capsulele între mese, în mod ideal cu 2 ore înainte sau după masă. Ideal ar fi să experimentați timpi diferiți pentru a vedea ce funcționează pentru dumneavoastră. Rețineți că dozele mai mari de cărbune activ pot colora scaunele în gri sau chiar în negru. Acest lucru este normal, deci nu va alarmati.
Singurul preparat pe baza de carbune medicinal din piata romaneasca sub forma de capsule moi, usor de inghitit este UnoGas.

RECOMANDARI:
Balonare, eructatie, flatulenta, indigestie, pregatire pentru interventii ecografice sau radiologice.

COMPOZITIE:
Carbune activ 145 mg, ulei esential de anason stelat 50 mg, ulei esential de menta 40 mg.

CUM SE ADMINISTREAZA:
1 capsula la nevoie, maxim 5 capsule pe zi.

ATENTIONARI/ PRECAUTII:
A nu se consuma de persoanele cu hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente (soia). Femeile insarcinate sau cele care alapteaza pot consuma produsul doar la recomandarea medicului. A nu se administra la interval mai mic de 2 ore de alte produse, deoarece le poate interfera absorbtia.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala.

FORMA DE PREZENTARE:
Cutie cu 30 capsule moi.

CONDITII DE PASTRARE:
A se păstra la loc uscat, la temperatura camerei, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

Revigrip® Sinus

Revigrip® Sinus 500 mg/30 mg comprimate filmate

Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
– Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Revigrip Sinus şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revigrip Sinus
3. Cum să utilizaţi Revigrip Sinus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Revigrip Sinus
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Revigrip Sinus şi pentru ce se utilizează
Revigrip Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată (de exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei nazale.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revigrip Sinus
Nu utilizaţi Revigrip Sinus:
· dacă sunteţi alergic la paracetamol și pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
· dacă aveţi insuficienţă hepatică sauinsuficienţă renală;
· dacă prezentaţi insuficienţă cardiacă de compensată severă;
· dacă aveţi tensiune arterială mare sau afecţiuni coronarie nesevere;
· dacă utilizaţi un medicament antidepresiv care conţine inhibitor de monoaminoxidază(IMAO)

Atenţionări și precauţii
Înainte să utilizaţi Revigrip Sinus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pentru a evita riscul unui supradozaj, se recomandă a nu se asocia cu alte preparate care conţin paracetamol.
Afecţiunile hepatice existente cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului.
Se recomandă prudenţă în cazul administrării paracetamolului la pacienţii cu boli hepatice severe.
Se recomandă evitarea consumului debăuturi alcoolice în timpul tratamentului. Riscul supradozajului este mai mare la pacienţii cu ciroză hepatică nonalcoolică. În eventualitatea unui supradozaj, se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului chiar dacă este asimptomatic, din cauza riscului întârziat de afectare hepatică severă.
Se impun precauţii în caz de insuficienţă renală severă (în cazul tratamentului de lungă durată cu doze mari, vezi pct. 4).
Se recomandă monitorizarea funcţiilor hepatice în tratamentul de lungă durată şi cu doze mari la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente.
Pacienţii trebuie să solicite sfatul medicului dacă durerile de cap devin persistente.
De asemenea, pacienţii trebuie să solicite sfatul medicului dacă suferă de artrite moderate şi necesită tratament zilnic cu analgezice.
Se impune precauție dacă aveţi hipertiroidie, hipertensiune ușoară până la moderată, diabet zaharat, boli de inimă, hipertensiune intraoculară, hipertrofie de prostată sau sensibilitate la anumite substanţe, de exemplu fenilefrină și efedrină (substanţe simpatomimetice).

Revigrip Sinus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar puteasă utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se recomandă asocierea cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Efectele altor medicamente asupra paracetamolului
Administrarea în asociere a paracetamolului cu medicamente inductoare ale unor sisteme enzimatice hepatice, de exemplu anumite hipnotice și medicamente antiepileptice (printre altele glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și cu rifampicină, poate determina tulburări hepatice.
Consumul cronic de alcool etilic crește riscul afectării hepatice în cazul administrării de doze mari sau a tratamentului prelungit cu paracetamol.
În cazul administrării în asociere cu medicamente care conduc la încetinirea evacuării gastrice, de exemplu propantelină, absorbţia poate fi încetinită și debutul efectului paracetamolului poate fi întârziat.
Colestiramina scade absorbţia paracetamolului, dacă se administrează în prima oră de la ingestia de paracetamol.
Absorbţia paracetamolului este accelerată de metoclopramidă și domperidonă. Administrarea în asociere pe termen lung a paracetamolului cu AINS (în principal acid acetilsalicilic) în doză mare crește riscul de apariţie a nefropatiei analgezice și a altor reacţii adverse la nivel renal. Asocierea paracetamolui cu salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; difiunisalul crește cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului și crește astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia.
Contraceptivele orale pot crește clearance-ul paracetamolului. De aceea, în timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace și sigură. În cazul administrării în asociere a paracetamolului cu zidovudină a fost raportată o creștere a riscului de apariţie a neutropeniei și hepatotoxicităţii. Prin urmare, acest medicament trebuie administrat în asociere cu zidovudină numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.
Probenecidul determină o scădere de aproximativ două ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. Trebuie avută în vedere scăderea dozei de paracetamol în cazul tratamentului în asociere cu probenecid.

Efectele paracetamolului asupra altor medicamente
În cazul administrării cronice în asociere a warfarinei sau derivaţilor cumarinici cu paracetamol în doze mari (peste 2 g pe zi), a fost raportată o creștere a efectului anticoagulant, cu manifestări hemoragice. Prin urmare, este de preferat să se monitorizeze timpul de protrombină. Acest lucru nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici de paracetamol.
În cazul administrării în asociere a paracetamolului cu lamotrigină, s-a raportat reducerea eficacităţii lamotriginei, datorită creșterii clearance-ului său hepatic. Când se administrează paracetamol în asociere cu cloramfenicol, poate apărea o încetinire a excreţiei acestuia, asociată cu creșterea toxicităţii.

Interferenţe cu testele serologice
Pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei determinate prin metoda oxidaze/ peroxidaze sau o creștere falsă a valorilor serice ale acidului uric determinat prin testul fosfotungstic.
Creșterea timpului de protrombină și a valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehidrogenazei și transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică.

În cazul administrării concomitente, pseudoefedrina poate intensifica/creşte efectele:
– salbutamol; acest lucru poate determina bătăi neregulate sau rapide ale inimii. Totuși, această creștere a efectului salbutamolului nu vă împiedică să utilizaţi un salbutamol cu administrare inhalatorie (un medicament care conţine un bronhodilatator de tip stimulent adrenergic, sub formă de aerosoli, la doza prescrisă);
– antidepresive, inclusiv inhibitori MAO;
-alte medicamente care conţin fenilefrină și efedrină sau alte substanţe simpatomimetice, cum sunt cele conţinute de decongestionantele nazale (de exemplu, picături nazale).

În cazul administrării concomitente, pseudoefedrina poate reduce efectele:
– medicamentelor antihipertensive cum sunt: guanetidină, metildopa, beta blocante.

Revigrip Sinus împreună cu alimente, băuturi și alcool
Consumul cronic de alcool etilic crește riscul afectării hepatice în cazul administrării de doze mari sau a tratamentului prelungit cu paracetamol.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele provenite din utilizarea paracetamolului la femeile gravide sunt limitate.
Studiile la om şi la animale nu au identificat niciun risc asupra sarcinii sau dezvoltării embriofetale.
Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii.
Oricum, ca şi pentru alte medicamente, se recomandă prudenţă în administrarea paracetamolului în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea
La om, paracetamolul se excretă în lapte, dar la doze terapeutice nu este de așteptat apariţia de efecte la nou-născuţi/sugari alăptaţi.
Fertilitatea
Studiile de toxicitate nonclinică au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Revigrip Sinus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi peste 12ani:
Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Revigrip Sinus demaxim 3 ori pe zi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de 4 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore.

Dacă utilizaţi mai mult Revigrip Sinus decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult paracetamol decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ingestia unei doze mai mari decât doza recomandată poate provoca greaţă, vărsături şi o lipsă apoftei de mâncare. Depăşirea dozei maxime zilnice, chiar şi o singură dată, poate cauza afectarea ficatului. Solicitaţi imediat sfatul medicului. În astfel de cazuri nu apare starea de pierdere a cunoştinţei. Afectarea ficatului poate deveni ireversibilă încazul întârzierii intervenţiei asistenţeimedicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Revigrip Sinus
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care se apropie timpul pentru doza următoare. În acest caz, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea dozăconform schemei de tratament.
Nu luaţi o dozădublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Reacţii adverse foarte rare(pot afecta pânăla 1 din 10000 de persoane) Următoarele reacţii adverse pot să apară după utilizarea de paracetamol:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Reacţii alergice cum sunt erupţiile trecătoare pe piele, urticarie (pete roșii pe piele) și febră.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Anumite tulburări ale sângelui (anemie hemolitică și hematom inexplicabil (purpura trombocitopenică));
– Tratamentul pe termen lung poate provoca rar tulburări foarte grave de sânge, cu febră bruscă, dureri severe în gât și ulceraţii la nivelul gurii (agranulocitoză).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 depersoane)
După un tratament pe termen lung și după utilizarea unor doze mari pot apărea inflamaţii ale rinichilor (nefrită).
Administrarea zilnică în doze unice de 7,5 grame de paracetamol pe zi, sau utilizarea pe termen lung a 3-4 grame de paracetamol pe zi, poate provoca leziuni la nivelul ficatului.
Posibile reacţii adverse la pseudoefedrină:
Acestea sunt reacţii adverse grave și este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
– insomnie, rareori halucinaţii și alte tipuri de stimulare ale sistemului nervos central;
– efecte cardiace (de exemplu, bătăi rapide ale inimii).
– creșteri ale tensiunii arteriale chiar și în caz de hipertensiune arterială controlată prin tratament
– efecte la nivelul pielii (de exemplu erupţie pe piele, urticarie, mâncărime)
retenţie de urină, în special la pacienţii cu hipertrofie de prostată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revigrip Sinus
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ceconţine Revigrip Sinus
– Substanţele active sunt: paracetamol și clorhidrat de pseudoefedrină. Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină PH 102, Polivinilpirolidonă K30, amidonglicolat de sodiu tip A, talc, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film-Opadry II white 85F18422, alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol/ PEG 3350, talc.

Cum arată Revigrip Sinus și conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, formă oblongă, cu linie mediană pe una din fețe.
Linia mediană nu este destinată ruperiicomprimatului.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate filmate sau cutii cu 2 blistere din PVC/Alacâte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
SC SOLACIUMPHARMA SRL
Calea Rahovei, nr. 266-268, corp 63, sector 5, București, România

Fabricantul
SCLaropharm SRL
Şos. Alexandrieinr. 145 A, Bragadiru, Ilfov, România

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2014

Ibusinus® răceală și gripă

Ibusinus® 200 mg/30 mg comprimate filmate

Ibuprofen/clorhidrat de pseudoefedrină

COMPOZITIE:
Fiecare comprimat filmat contine 200 mg ibuprofen, 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină și excipienti: lactoză super tab spray-dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry II Green 85F210052 (alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 3350, galben de chinolină (E104), indigo carmin (E132)).

Grupa farmacoterapeutică
Decongestive nazale de uz sistemic, simpatomimetice, pseudoefedrină în combinatii, codul ATC: R01BA52.

Indicatii terapeutice
Ibusinus este indicat ca antiinflamator, analgezic, antipiretic și decongestionant pentru căile respiratorii superioare și sinusuri.
Prin cele două substante active–ibuprofen și clorhidrat de pseudoefedrină, determină decongestionarea naso-sinusală și ameliorarea simptomatologiei din cadrul sinuzitelor și afectiunilor respiratorii.
Se recomandă în tratamentul sinuzitelor, rinosinuzitelor, afectiunilor respiratorii și în tratamentul simptomatic al gripei.

Contraindicatii

  • pacienti cu hipersensibilitate la substantele active (ibuprofen, pseudoefedrină ) sau la oricare dintre excipienti;
  • pacienti cu hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronșic, urticarie, polipi nazali și edem angioneurotic) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
  • pacienti aflati în tratament cu un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) sau timp de 14 zile după oprirea tratamentului cu IMAO.

Ibuprofen nu va fi administrat pacientilor cu următoarele afectiuni prezente sau în antecedente:

  • ulcer gastric sau duodenal în evolutie;
  • tulburări inflamatorii gastro-intestinale;
  • lupus eritematos diseminat sau alte colagenoze;
  • hemoragii gastro-intestinale;
  • hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active;
  • boli hematologice;
  • hepatică severă;
  • insuficientă renală severă;
  • insuficientă cardiacă decompensată.

Ibuprofenul nu trebuie administrat înainte sau după operatiile pe inimă. De
asemenea, Ibusinus nu se administrează la pacientii cu:
– tahiaritmii;
– hipertensiune arterială severă;
– feocromocitom;
– diabet zaharat;
– glaucom cu unghi închis;
– hipertrofie de prostată;
– hipertiroidism
Ibusinus nu va fi administrat la femeile gravide şi la cele care alăptează.
Ibusinus nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 15 ani, la care sunt necesare alte forme farmaceutice cu concentratii mai mici.

Precautii
Ibusinus poate precipita aparitia bronhospasmului la pacientii suferind de astm bronșic sau la cei cu antecedente de astm bronșic sau afectiuni alergice.
Ibuprofenul poate cauza reactii alergice severe în special la persoanele alergice la acid acetilsalicilic, inclusiv iritatii ale pielii, urticarie și nu va fi folosit la pacientii la care alte antiinflamatoare nesteroidiene au produs astfel de reactii.
În foarte rare cazuri, în asociere cu tratamentul cu AINS, au fost raportate reactii cutanate severe, unele fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza toxică epidermică.
Cel mai mare risc de aparitie a acestor reactii pare să fie la începutul tratamentului, apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Administrarea Ibusinus trebuie întreruptă la primul semn de aparitie a eruptiei cutanate tranzitorii cutanate, leziunilor mucoase sau orice alt semn de hipersensibilitate.
Ibuprofenul poate cauza sângerări gastrice. În cazul vărsăturilor cu sânge, a scaunelor cu sânge sau negre, administrarea trebuie întreruptă.
Studii clinice și date epidemiologice din literatură au demonstrat că administrarea ibuprofenului, în special în doze mărite (2400 mg zilnic) și tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o creștere mică a riscului aparitiei evenimentelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral).
În cazul aparitiei tulburărilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie întreruptă și se recomandă efectuarea unui control oftalmologic.
În caz de tahicardie, extrasistole sau greată se întrerupe tratamentul. Medicamentul nu se recomandă în caz de rinită alergică sau vasomotorie.
Sportivii de performantă trebuie avertizati că pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Deoarece contine lactoză, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intolerantă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interactiuni
Asocieri contraindicate
Asocierea pseudoefedrinei cu antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO) neselective poate provoca pusee de hipertensiune arterială cu potential letal de tipul encefalopatiei hipertensive și aritmii cardiace. Datorită actiunii de lungă durată a IMAO, această interactiune este posibilă timp de 14 zile după întreruperea tratamentului cu aceste antidepresive.

Asocieri nerecomandate
Studii realizate pe animale au arătat că acidul acetilsalicilic reduce concentratia plasmatică a ibuprofen-ului.
Ibuprofenul nu va fi utilizat concomitent cu alte antialgice de tipul antiinflamatoarelor nesteroidiene.
Administrarea acidului acetilsalicilic pentru atac de cord sau cerebral necesită precautie deoarece ibuprofenul poate diminua efectul acidului acetilsalicilic.
Pseudoefedrina reduce efectul antihipertensiv al guanetidinei, alfa-metildopa, rezerpină, mecamylanină, alcaloizi de veratrină.
Pseudoefedrina nu trebuie administrată concomitent cu bromcriptina, cabergolidă, lisurid, pergolid datorită riscului de vasoconstrictie și de creștere a tensiunii arteriale.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu alte medicamente vasoconstrictoare utilizate ca decongestionante nazale pe cale orală sau nazală datorită riscului crescut de vasoconstrictie.
În cazul utilizării anestezicelor volatile halogenate există risc de pusee hipertensive post-operatorii datorită pseudoefedrinei, precum și de aritmii ventriculare severe, în special la pacientii cu boli cardiace preexistente, deoarece anestezicele halogenate sensibilizează miocardul la efectele simpatomimetice.

Asocieri care necesită precaufii Ibuprofen
Administrarea concomitentă cu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi poate determina o creștere a incidentei reactiilor adverse.
Administrarea de ibuprofen în asociere cu anticoagulante sau antiagregante plachetare poate avea ca rezultat creșterea riscului de producere a fenomenelor hemoragice digestive.
Ibuprofenul poate inhiba activitatea diureticelor (diuretice de ansă și tiazide), a blocantiilor receptorilor β-adrenergici și a antihipertensivelor, precum inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) și a beta-blocantilor.
Creșterea concentratiei plasmatice de litiu după administrarea de ibuprofen, poate fi clinic semnificativă.
Administrarea concomitentă a ibuprofenului cu doze medii și mari de metotrexat poate conduce la toxicitate severă și fatală a metotrexatului. Pacientii cu functie renală alterată pot prezenta un risc aditional de toxicitate la această combinatie, chiar și când se utilizează doze reduse de metotrexat (≤ 20 mg/săptămână).
Anumite antiacide pot creşte absorbtia gastro-intestinală de ibuprofen. Aceasta are relevantă clinică în special în cursul tratamentului de lungă durată cu ibuprofen.
Deoarece AINS pot crește efectele anticoagulantelor orale de tipul warfarinei, timpul de protrombină trebuie urmărit în primele săptămâni de tratament concomitent. Ar putea fi necesară schimbarea dozei de anticoagulant.
La pacientii tratati cu zidovudină, ibuprofenul poate determina prelungirea timpului de sângerare.
Când se administrează concomitent corticosteroizi și ibuprofen, există un risc crescut de hemoragii gastro-intestinale.
Deoarece ibuprofen crește activitatea antiagregantă plachetară a ticlopidinei, se recomandă monitorizarea timpului de sângerare în timpul administrării lor concomitente.
Ibuprofenul poate crește fractiunea liberă de fenitoină, activă din punct de vedere farmacologic.
Pacientii care iau ibuprofen pentru o perioadă lungă de timp trebuie monitorizati.
Ibuprofenul poate crește concentratia plasmatică a digitalei. De aceea concentratia plasmatică a digitalei trebuie monitorizată la pacientii cu probleme ale functiilor renale sau ale inimii. Ibuprofenul poate inhiba activitatea ciclosporinei și a trimetoprimului.

Pseudoefedrina
Efectele antihipertensive ale diureticelor pot fi reduse de pseudoefedrină, de aceea pacientii trebuie monitorizati atent dacă se dorește scăderea tensiunii în mod corespunzător.

Pseudoefedrina inhibă efectul terapeutic al beta-blocantelor, cu risc de hipertensiune arterială, bradicardie excesivă, până la producerea stopului cardiac.
Administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu medicamente stimulatoare ale sistemului nervos central poate determina reactii adverse (ca de exemplu nervozitate, iritabilitate, insomnii, convulsii și aritmii cardiace) prin efecte aditive, de aceea pacientii trebuie monitorizati îndeaproape.
Citratii în administrare concomitentă cu pseudoefedrina pot inhiba excretia urinară și pot prelungi durata de actiune a pseudoefedrinei.
Se recomandă precautie și monitorizare ECG la pacientii care primesc glicozidele digitalice, deoarece administrare concomitentă cu pseudoefedrină determină creșterea riscului aritmiilor cardiace.
Administrarea concomitentă de levodopa crește riscul de aparitie a aritmiilor cardiace. Se recomandă reducerea dozelor de simpatomimetice.
Pseudoefedrina scade efectul antianginos al nitratilor.
Alcaloizii inhibă actiunea pseudoefedrinei prin depletia depozitelor de catecolamine. Simpatomimeticele actionează sinergic cu pseudoefedrina și pot determina potentarea efectelor cardiovasculare și a altor reactii adverse.
Hormonii tiroidieni determină creșterea efectelor pseudoefedrinei. De asemenea, pot crește riscul de insuficientă coronariană la pacientii cu boli coronariene. Se recomandă ajustarea dozelor.

Atentionări speciale
Se recomandă precautie la pacientii cu insuficientă renală, cardiacă sau hepatică, deoarece functia renală poate fi deteriorată. Dozele vor fi cât mai mici posibil, iar functia renală va fi monitorizată. Reactiile adverse pot fi minimalizate prin folosirea celei mai mici doze eficace pe o perioadă de timp cât mai scurtă.
Deoarece ibuprofenul, ca și alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de sângerare, el trebuie utilizat cu prudentă la pacientii cu deficite intrinseci de coagulare și la pacientii aflati sub terapie cu anticoagulante.
Se recomandă atentie (discutii cu medicul sau farmacistul) înaintea începerii tratamentului la pacientii cu hipertensiune arterială și/sau probleme ale inimii, retentie de fluide; aparitia hipertensiunii arteriale și edemelor s-au raportat în terapia în asociere cu antiinflamatoare nesteroidiene.
Vârstnicii peste 60 de ani prezintă o frecventă crescută a reactiilor adverse la antiinflamatorii nesteroidiene, în special hemoragii gastro-intestinale și perforatii care pot fi fatale.
Similar celorlalte simpatomimetice, pseudoefedrina trebuie utilizată cu prudentă la pacientii cu angină pectorală, hipertiroidie, psihoză.
Este necesară supravegherea atentă a pacientilor cu tulburări de mictiune, îndeosebi vârstnicii cu adenom de prostată, datorită actiunii alfa-simpatomimeticelor asupra sfincterului vezical intern.

Sarcina și alăptarea
Ibusinus nu se administrează în timpul sarcinii și alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Au fost raportate ca reactii adverse în cazul administrării combinatiei ibuprofen și clorhidrat de pseudoefedrină: cefalee, somnolentă, nervozitate, vertij, astenie, palpitatii.
Se recomandă evitarea administrării medicamentului Ibusinus în cazul persoanelor ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Doze și mod de administrare
Adulfi, vârstnici și copii în vârstă de și peste 15 ani:
Doza initială recomandată este de 2 comprimate filmate. Dacă este necesar tratamentul se va continua cu 1 sau 2 comprimate filmate la 4 ore. Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depășească 5 zile.
Copii cu vârsta sub 15 ani:
Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 15 ani.

Reactii adverse:
Cel mai frecvent raportate sunt tulburările gastro-intestinale și manifestările cutanate.
Infecfii și infestări
Meningită aseptică, în special la pacientii cu lupus eritematos diseminat.
Tulburări hematologice și limfatice
Agranulocitoză, anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Hipersensibilitate (prurit, urticarie, eruptie cutanată tranzitorie, edeme), edem Quincke și șoc anafilactic.
Crize de astm la persoane alergice la acid acetilisalicilic sau alte AINS.
Tulburări oculare
Perturbări vizuale (vedere anormală sau modificări ale vederii).
Tulburări acustice și vestibulare
Tinitus, tulburări auditive și vertij.
Tulburări ale sistemului nervos și tulburări psihice
Cefalee, somnolentă, nervozitate, anxietate și unele cazuri de tulburări psihotice și reactii depresive, convulsii, halucinatii.
Tulburări cardiace
Insuficientă cardiacă, palpitatii, tahicardie.
Studii clinice și date epidemiologice din literatură au demonstrat că administrarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg zilnic) și tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o ușoară creștere a riscului aparitiei trombozelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral).
Tulburări vasculare
Hipertensiune arterială.
Tulburări respiratorii, ale toracelui și mediastinale
Astm, bronhospasm, dispnee, wheezing.
Tulburări gastro-intestinale
Dureri abdominale, pirozis, anorexie, distensie abdominală, boala Crohn, colită (colită agravată), constipatie, diaree, dispepsie, flatulentă, gastrită, hemoragie gastro-intestinală, perforare gastro-intestinală, ulcer gastro-intestinal, hematemeză, melenă, ulceratii ale mucoasei bucale, stomatită, greată, epigastralgii și vărsături.
Tulburări hepatobiliare
Insuficientă hepatică acută, hepatită, icter și creșterea valorilor concentratiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline.
Tulburări cutanate și ale fesutului subcutanat
Edem angioneurotic, dermatoze buloase, necroliză toxică epidermică, eritem polimorf, edem facial, eruptii cutanate tranzitorii, prurit, purpură, sindromul Stevens-Johnson și urticarie.
Tulburări renale și ale căilor urinare
Hematurie, nefrită interstitială, insuficientă renală acută, necroză papilară renală, proteinurie, sindrom nefrotic.
Tulburări generale
Edeme și lipsa efectului medicamentos, hipersudoratie.
Investigafii diagnostice
Scăderea hematocritului și hemoglobinei.

Supradozaj
În cazul supradozajului pot apărea următoarele semne și simptome: vertij, bradicardie, palpitatii, tahicardie, durere abdominală, greată și vărsături, disfunctii hepatice, hiperkaliemie, acidoză metabolică, convulsii, ameteli, somnolentă, cefalee, tremor, pierderea stării de conștientă, agitatie, anxietate, iritabilitate, nervozitate, insomnie, insuficientă renală, dispnee și detresă respiratorie, hipotensiune sau hipertensiune arterială.
Datorită absorbtiei rapide din tractul gastro-intestinal a celor două substante active, administrarea de emetizante sau lavajul gastric trebuie efectuate în primele 4 ore pentru a fi eficace.
Cărbunele medicinal este util numai dacă este administrat în prima oră după supradozaj. Sunt necesare monitorizarea cardiacă, precum și determinarea concentratiei plasmatice a electrolitilor. Dacă apar semne de toxicitate cardiacă, se va administra propranolol intravenos.
În eventualitatea scăderii kaliemiei se va începe administrarea unei perfuzii cu o solutie diluată de clorură de potasiu. Deși pacientul poate prezenta hipokalemie, este putin probabilă pierderea foarte mare de potasiu, astfel încât trebuie evitată administrarea excesivă de potasiu. Timp de câteva ore după administrarea clorurii de potasiu se recomandă monitorizarea continuă a kaliemiei. În caz de convulsii sau delir se administrează intravenos diazepam.

Păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/AI a câte 10 comprimate filmate.

Detinătorul autorizatiei de punere pe piată
S.C. Solacium Pharma
Calea Rahovei nr.266-268, sector 5, București, România

Producător
S.C. Laropharm S.R.L.,
Șos. Alexandriei , Nr.145 A, Bragadiru, jud.Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului: Iulie 2014

Meltus Expectolin Adulți

Meltus® Sirop Expectolin pentru Adulți

Supliment alimentar

Meltus Expectolin pentru adulti

Tusea productiva este unul dintre cele mai comune, dar si mai suparatoare simptome ale racelii si gripei. Desi este propriul mecanism de aparare al organismului impotriva mucusului plin de bacterii care ne invadeaza caile respiratorii, de cele mai multe ori este greu de suportat pentru ca:

– desi tusim cu putere, nu reusim sa eliminam flegma vascoasa ceea ce ne frustreaza si ne irita

– respiratia este ingreunata mai ales cand stam intinsi,

– episoadele de tuse se inmultesc noaptea tulburandu-ne somnul

– efortul puternic de a tusi pentru a elimina mucusul ne cauzeaza dureri ale muschilor abdominal, mai ceva decat daca am merge la sala.

Este de preferat sa eviti medicamentele care inhiba tusea, pentru ca secretiile care stagneaza vor umple tot mai mult bronhiile, mucoasa acestora va fi tot mai inflamata si se poate ajunge la febra si varsaturi

De obicei medicii si farmacistii recomanda cel mai adesea un sirop expectorant care sa fluidifice flegma vascoasa pentru a fi mai usor eliminata.

Tinand cont ca tusea productiva este de obicei provocata de bacterii,, daca pe langa efectul expectorant, siropul are si proprietati bactericide si antiinflamatorii, efectul de eliberare a cailor aeriene va fi mai rapid.

Din fericire natura si stiinta ne ofera solutii eficienta pentru tusea productiva.

Iedera este cunoscuta din antichitate pentru efectul ei expectorant, spasmolitic (relaxeaza musculatura bronsica) si bactericid. Mierea are efect emolient ajutand la calmarea iritatiei provocate de tuse, iar Zincul are importante proprietati imunostimulatoare ajutand organismul sa lupte impotriva tuturor simptomelor racelii si gripei. Acetilcisteina este folosita de multi ani pentru efectul mucolitic, mucoreglator si antiinflamator (la nivelul mucoasei bronsice). O actiune sinergica a propritetatilor tuturor acestor ingrediente determina:

– un efect expectorant de fluidificare si eliminare a secretiilor

– un efect bactericid care inlatura bacteriile ce intretin inflamatia

– un efect de calmare a episoadelor de tuse prin efectul emolient al mierii asupra iritatiei mucoasei, scaderea cantitatii de secretii produse si eliminarea lor mai usoara.

Meltus Expectolin contine toate aceste ingrediente fiind un sirop cu proprietati expectorante, bactericide, antiinflamatoare si emoliente. Si nu uitati, lichidele (apă, ceai, supă, sucuri) păstrează faringele umed, evită îngroşarea secreţiilor şi facilitează eliminarea lor. Deci, pe langa sirop, hidratarea este o parte importanta in procesul de ameliorare a tusei productive.

RECOMANDARI:
Recomandat pentru tusea productiva

COMPOZITIE:
fructoză (îndulcitor), miere polifloră (îndulcitor natural), apă purificată, extract standardizat de iederă (Hedera helix) (1% hederagenină), N-acetil-L-cisteină, acid citric (conservant), sorbat de potasiu (conservant), gumă xantan (agent de îngroșare), gluconat de zinc, aromă de căpșuni (aromatizant), aromă de căpșuni Fraise (aromatizant).
Asocierea substanțelor bioactive din extractul de iederă cu acetilcisteina, gluconatul de zinc și mierea de albine are efect de ameliorare a tusei, caracteristică stărilor de răceală și gripă.
Asocierea substanțelor bioactive din extractul de Iederă cu acetilcisteina, gluconatul de zinc și mierea de albine are efect de ameliorare a tusei, caracteristică stărilor de răceală și gripă.

Extractul de Hedera helix (iederă) conține hederagenină, alfa-hederină, hederacozid C în proporție de 5-8%, substanțe naturale ce contribuie la menținerea sănătății arborelui respirator. Cantitatea extrem de mică de emetină, prezentă mai ales în frunze, este responsabilă pentru creșterea secreției de mucus în căile respiratorii.
Extractul de iederă este aprobat de către Comisia Germană E pentru terapia afecțiunilor inflamatorii cronice ale bronhiilor și în tratamentul tusei productive, datorită acțiunilor sale ca expectorant. Acetilcisteina fluidifică secrețiile bronșice, păstrând astfel umiditatea normală a mucoaselor căilor respiratorii.
Zincul este un microelement esențial pentru buna funcționare a organismului. Zincul contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar și la protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ. Adițional, mierea polifloră este folosită de secole în medicina tradițională în caz de tuse și dureri în gât datorită proprietății sale antiseptice, care ușurează revenirea la starea normală de sănătate de dinainte de episodul gripal.

CUM SE ADMINISTREAZA:
Acest produs se adresează exclusiv adulților.
Se recomandă agitarea energică a flaconului înainte de utilizare.
Mirosul ușor de sulf care se degajă la deschiderea flaconului este normal pentru acetilcisteină și nu are nicio influență asupra efectului benefic al produsului.
Doza recomandată este de 1-2 lingurițe de 2 ori pe zi.
Siropul se administrează indiferent de orarul meselor și poate fi amestecat în diversele băuturi non-alcoolice (apă, sucuri, ceaiuri etc). Doza zilnică recomandată este de 20 ml (4 lingurițe) sirop și conține substanțe bioactive în următoarele cantități:

Substanțe bioactive Pe 20 ml
Extract uscat de iederă (Hedera helix), echivalentul a 6 mg hederagenină 600 mg
N-acetil-L-cisteină 600 mg
Zinc 15 mg (150% VNR*)

%VNR = procent din Valoare Nutrițională de Referință, cf. Dir. CE 1169/2011

ATENTIONARI:
Produsul conține fructoză și miere!
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor mici.
A se consuma de preferinţă înainte de sfârşitul perioadei înscrise pe ambalaj.
A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos.
Nu se administrează persoanelor cu sensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
A nu se administra în combinație cu alte suplimente alimentare sau medicamente fără avizul specialistului.
Nu administrați acest produs în timpul sarcinii fără aprobarea medicului.
O reacție severă de tip alergic la acest produs este improbabilă, însă posibilă; dacă se produce, trebuie să cereți urgent ajutor de specialitate.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
Cutia pliantă de carton conține 1 flacon cu 100 ml sirop, linguriță dozatoare de 5 ml și prospect cu informații pentru utilizatori.

CONDITII DE PASTRARE:
A se pastra la temperaturi sub 25⁰C, in ambalajul original, ferit de lumina si de orice sursa de caldura.
A se utiliza in maxim 28 de zile de la deschiderea flaconului.

Meltus Tusicalm Adulți

Meltus® Sirop Tusicalm pentru adulți

Supliment alimentar

Meltus Tusicalm pentru adulti:

Nopti nedormite. De ce? Pentru ca “te gadila” in gat si asta iti provoaca o tuse extrem de persistenta si enervanta pe care n-o poti controla. Muschii abdominali te dor ingrozitor din cauza efortului depus, tusesti uneori atat de mult de-ti vine sa versi si esti frustrat pentru ca nu reusesti sa expectorezi nimic. Nu poti sa inlaturi “gadilatul” suparator pentru ca nu e vorba de prezenta unor secretii pe care le poti “rupe”, cum se spune in popor. Este vorba de o tuse seaca ( uscata/ iritativa) cauzata de obicei de un virus, care-ti irita puternic mucoasa cailor respiratorii superioare. Manifestarile ei probabil le recunosti, starea de oboseala fizica ti-e cunoscuta, dar stiai ca natura ne ofera toate cele necesare pentru a scapa de aceasta tuse sacaitoare?

Pentru ca cel mai stresant si neplacut este efortul de a tusi in “gol” , cel mai usor este sa iei o lingurita de miere pe care sa o adaugi unei infuzii de patlagina. Atat mierea cat si patlagina au un puternic efect emolient asupra cailor respiratorii iritate. In plus, ca sa reduci durata tusei este recomandabil sa apelezi la o combinatie de cimbru si propolis, ambele cu un efect antiviral si bactericid semnificativ. Cimbrul are si efect bronhodilatator, astfel incat vei respira mai usor si daca adaugi si grindelia cu actiunea ei antiinflamatoare ,vei obtine o combintatie de plante medicinale si ingrediente apicole cu actiune sinergica asupra tusei uscate.

Si pentru ca deja te gandesti ca esti prea ocupat ca sa stai sa faci ceaiuri, tincturi sau infuzii in aceast secol al vitezei, iti spun sa te relaxezi. E suficient sa dai o fuga la farmacie .Gasesti aceasta combinatie de extracte naturale in siropul Meltus Tusicalm.

Tusea iritativa e o problema? Te ajuta siropul Meltus Tusicalm.

Sirop cu miere, Cimbru, Grindelia, Pătlagină și tinctură de propolis. Cimbrul contribuie la calmarea iritațiilor tractului respirator superior.

RECOMANDARI:
Recomandat pentru calmarea tusei seci, iritative.

COMPOZITIE:
miere 47%, apă, tinctură (1:6) din frunze de Cimbru – de – cultură (Thymus vulgaris) 3,14%, tinctură de propolis (conține 3,5% extract de propolis) 2,0%, tinctură (1:10) din părţi aeriene de Grindelia robusta 1%, arome de mentă, portocală şi lămâi; agent de îngroşare: gumă Karaya, conservanţi: benzoat de sodiu şi sorbat de potasiu; extract uscat din frunze de Pătlagină (Plantago lanceolata) 0,05%.

Meltus sirop cu miere şi extract de cimbru şi propolis – este o combinație naturală de produse apicole și extracte de plante ce acţionează sinergetic, îmbinând într-un singur produs proprietățile medicinale ale componentelor sale.
Mierea este produsă de albine din nectarul pe care îl colectează din flori. Este un produs al naturii ce conține aproape toate ingredientele necesare organismului uman: o cantitate considerabilă de zaharuri, apă, proteine, vitamine (vitamina C, complexul B), minerale (fier, calciu, magneziu, potasiu, mangan, cupru). Mierea conferă energie şi protejează organismul împotriva stresului oxidativ, calmează tusea iritativă şi, prin aceasta, îmbunătățește durata şi calitatea somnului.
Cimbrul-de-cultură (Thymus vulgaris), prin uleiul său esenţial bogat în flavone, susţine sănătatea căilor respiratorii superioare, atenuând tusea iritativă şi îmbunătățind fluxul aerian.
Pătlagina conţine mucilagii cu efect emolient, calmează tusea şi uşurează respiraţia prin eliminarea mucozităţilor de la nivelul tractului respirator superior.
Grindelia conţine diterpene și fenoli prin intermediul cărora acţionează în direcţia calmării tusei de diverse etiologii, fiind benefică îndeosebi în timpul sezonului rece.
Propolisul este produs din particulele mici de răşină pe care albinele le colectează din mugurii foliari ai plantelor şi le amestecă cu secreţia glandelor salivare şi particule de ceară. Acesta este compus din: 55% răşină, 30% ceară, 10% uleiuri aromatice şi eterice şi 5% polen. Propolisul conţine vitaminele B1, B2, B6, C, E, acid pantotenic şi acid nicotinic, precum şi minerale: sodiu, potasiu, magneziu, calciu, zinc, fier, mangan, cupru, molibden s.a. Propolisul conţine, de asemenea, flavonoizi şi acizi fenolici, cărora li se atribuie eficienţa recunoscută a produsului propolisului.

CUM SE ADMINISTREAZA:

  • Câte 5 ml de sirop de 3-5 ori pe zi, după masă, și încă 5 ml înainte de culcare, doar dacă este necesar.
  • Acest produs este destinat exclusiv adulților. Produsul este prevăzut cu linguriță dozatoare.
  • Sedimentele care se pot depune pe fundul flaconului între utilizări nu afectează calitatea şi eficacitatea produsului și dispar dacă se agită flaconul înainte de utilizare.

ATENTIONARI:
A nu se lǎsa la îndemâna și la vederea copiilor mici.
A nu se depǎşi doza recomandatǎ pentru consumul zilnic.
A se consuma, de preferință, înainte de sfârşitul lunii menţionate pe ambalaj.
Produsul este contraindicat persoanelor cu diabet.
Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variatǎ, echilibratǎ şi un mod de viaţǎ sănătos.

PRECAUTII:
Persoanele alergice la propolis sau la oricare dintre celelalte ingrediente nu trebuie să utilizeze acest produs!
Perioadă maximă de utilizare: 14 zile.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
100 ml

CONDITII DE PASTRARE:
A se pastra la temperaturi de pana la 25°C, in mediu uscat si ferit de lumina solara.
Dupa deschidere, a se pastra la frigider si a se consuma in maximum 30 zile.