Archives

Meltus baby

Meltus baby

Dispozitiv medical

RECOMANDARI:
Calmează tusea și reduce iritația gâtului

COMPOZITIE:
Miere 48 g
Nalbă Mare 7 g
Propolis 2 g

CUM SE ADMINISTREAZA:

  • copii de la 1 an la 3 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi, după mese.
  • copii de la 3 ani la 12 ani: 5 ml sirop de 3 ori pe zi, după mese.
  • copii cu vârsta peste 12 ani și adulți: 5 ml sirop de 3-5 ori pe zi, după mese și încă 5 ml înainte de culcare, dacă este necesar.

ATENTIONARI:
Reacții alergice cauzate de hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele produsului.

PRECAUTII:
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se depăși dozele zilnice recomandate.
Produsul conține macerat din rădăcină de nalbă mare, fructoză și glucoză din miere, prin urmare se recomandă precauție la pacienții cu diabet zaharat. Persoanele alergice la oricare dintre ingrediente, nu ar trebui să folosească acest produs!

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
100 ml

CONDITII DE PASTRARE:
A se depozita la loc uscat și ferit de lumină, la temperaturi cuprinse între 10˚C și 25˚C.
A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat.
Utilizați acest dispozitiv medical în 30 de zile după prima deschidere a flaconului.
Agitați înainte de utilizare! A se folosi o linguriță sau o măsură dozatoare pentru utilizare.

Meltus LolliTus

Meltus LolliTus

Supliment alimentar cu zahăr și îndulcitori
Acadele pentru tuse cu arome de fructe
Combinație de miere, extracte naturale și Vitamina C

Cu Meltus Lollitus tusea s-a dus!
Acadele delicioase pentru tuse ce contin miere, extracte naturale si vitamina C

DESPRE MELTUS LOLLITUS
Nu este nimic mai neplacut pentru copilul tau decat senzatia de durere in gat dupa fiecare inghitire sau tusea sacaitoare. Indiferent de cauza care produce aceste simptome (fie ca vorbim de amigdalita sau infectii ale tractului respirator) alinarea disconfortului este de maxima importanta.

Aliatul micutului tau in acest caz este Meltus Lollitus, acadelele delicioase care contin miere poliflora naturala, extract standardizat de Nalba, Salvie si Lichen-de-piatra si vitamina C. Mierea are efect emolient asupra gatului inflamat, mucilagiile din nalba si lichen-de-piatra scad iritatia de la nivelul faringelui si contribuie la calmarea tusei iar Salvia are efect benefic asupra cailor respiratorii superioare. Prezenta vitaminei C da un boost de vitalitate sistemului imunitar cat micutul tau sa scape cat mai repede de tusea cea sacaitoare iar durerea in gat sa fie doar un cosmar indepartat.

Si nu uita draga mami, Meltus Lollitus are in compozitie miere naturala poliflora si nu contine gluten.

RECOMANDARI:
Lollitus sunt acadele delicioase care conțin miere, extracte standardizate de Nalbă-mare, Salvie și Lichen-de-piatră, concentrat de lămâie și Vitamina C pentru calmarea tusei copiilor. Mierea are efect emolient asupra mucoaselor căilor respiratorii, mucilagiile din Nalbă-mare și Lichen-de-piatră scad iritația acestora și contribuie la calmarea tusei, iar Salvia are efect benefic asupra căilor respiratorii superioare. Vitamina C contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar și la protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ.

COMPOZITIE:

Ingrediente active Cantitate/doză maximă (3 acadele) % VNR*
miere de albine polifloră 300 mg
extract de Nalbă-mare (Althea officinalis) 180 mg
concentrat de lămâie 180 mg
concentrat de zmeură 180 mg
extract de Salvie (Salvia officinalis) 90 mg
Vitamina C 33 mg 42%
extract de Lichen-de-piatră (Cetraria islandica) 18 mg

%VNR = procent din Valoare Nutrițională de Referință, cf. Dir. CE 1169/2011

CUM SE ADMINISTREAZA:
1-3 acadele pe zi, la copii cu vârstă peste 4 ani.

ATENTIONARI:
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor mici.
A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
A nu se consuma după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variată și un mod de viață sănătos.

PRECAUȚII:
A nu se consuma de către persoane alergice la oricare dintre ingrediente.
A nu se consuma de copiii cu vârstă mai mică de 4 ani.
A nu se consuma de către persoanele cu indice glicemic ridicat.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
90 acadele învelite în folie PP
Condiții de păstrare: a se păstra la temperaturi cuprinse între 2⁰C și 25⁰C

Revigrip® Hot Lemon Max

Revigrip® Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală

Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
– Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Revigrip Hot Lemon Max şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon Max
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Revigrip Hot Lemon Max şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine:
• paracetamol care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă reduceţi temperatura corpului atunci când aveţi febră.
• guaifenesină care este un expectorant care ajută la eliberarea flegmei.
• fenilefrină care este un decongestionant care reduce umflarea la nivelul foselor nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Aceste plicuri sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă şi a durerii şi congestiei la nivelul sinusurilor, inclusiv dureri de cap, nas înfundat şi dureri în gât, frisoane şi stări febrile (temperatură a corpului crescută). De asemenea, acestea pot elimina mucusul (flegma) persistent şi ajută la ameliorarea tusei productive.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
Nu luaţi acest medicament dacă:
• sunteţi alergic la paracetamol, guaifenesină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• sunteţi gravidă sau alăptaţi
• aveţi boli ale ficatului sau ale rinichilor
• aveţi o boală de inimă gravă sau boli cardiovasculare sau probleme ale sângelui, cum este anemia (număr scăzut de celule roșii din sânge)
• aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• aveţi o tiroidă hiperactivă
• aveţi diabet zaharat
• aveţi feocromocitom (o tumoră rară a țesutului glandei suprarenale)
• aveţi glaucom cu unghi închis
• aveţi dificultăţi la urinare, o prostată mărită sau alte afecţiuni ale prostatei
• luaţi medicamente antidepresive numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), sau le-aţi luat în ultimele 14 zile – acestea sunt medicamente, cum sunt fenelzină, isocarboxazid și tranilcipromină
• luaţi antidepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina
• luaţi beta-blocante (de exemplu, atenolol) sau vasodilatatoare (de exemplu, hidralazină)
• luaţi alte medicamente care conţin paracetamol
• luaţi în mod obişnuit alte medicamente decongestionante (de exemplu, efedrină și xilometazolină) sau stimulente (de exemplu,
dexamfetamină).

Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveţi o tuse foarte rea sau astm bronşic. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă tusea dumneavoastră durează mai mult de 5 zile sau recidivează.
• aveţi tulburări circulatorii, cum este o boală numită fenomen Raynaud, care este rezultatul unei circulații defectuoase la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
• aveţi angină pectorală
• aveţi o boală autoimună numită miastenia gravis, care face ca muşchii să devină slabi şi să obosiți uşor
• aveţi o prostată mărită, deoarece acest medicament poate determina o dificultate mai mare la urinare
• aveţi probleme severe ale stomacului sau intestinului
• aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide
• aveţi fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară rară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul concentraţiilor crescute de colesterol, care reduc cantitatea de grăsime din sânge, cum este colestiramina
• medicamente utilizate pentru a controla greaţa sau vărsăturile, cum sunt metoclopramid sau domperidona
• medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate pentru subțierea sângelui, cum sunt warfarina sau alte cumarinice – puteţi lua ocazional doze de paracetamol, dar trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie să-l luaţi în mod regulat
• barbiturice (pentru epilepsie sau pentru a vă ajuta să dormiți), cum este fenobarbitalul
• antidepresive triciclice, cum sunt imipramina, amitriptilina
• medicamente pentru tratarea problemelor cardiace sau circulatorii, sau pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu digoxina, guanetidina, rezerpina, metildopa)
• acid acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente nesteroidiene antiinflamatoare)
• medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu, ergotamină şi metisergidă)
• zidovudină, deoarece administrarea în acelaşi timp poate determina probleme ale sângelui (scăderea numărului de globule albe din sânge)
• fenotiazine folosite ca sedative (de exemplu clorpromazină, periciazină și flufenazină)
• dacă intenţionaţi să faceţi teste de sânge sau urină, deoarece acest medicament poate influenţa rezultatele
• dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală, deoarece poate determina modificări ale ritmului bătăilor inimii.

Informații privind unele componente ale acestui medicament:
Conține zaharoză 2 g per plic. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Conţine aspartam (E 951), o sursă de fenilalanină, echivalent cu 17 mg per plic. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Fiecare plic conține sodiu 117 mg. Acest lucru trebuie luat în considerare de către persoanele care urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.

3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
Pentru administrare orală. Vărsaţi conţinutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard. Umpleţi cana cu aproximativ 250 ml apă caldă, dar nu fierbinte. Agitaţi până la dizolvare, lăsaţi să se răcească până la o temperatură la care poate fi băută. Beţi toată soluția de culoare galbenă în decurs de 30 minute.

Adulţi, inclusiv vârstnici:
Un plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. Nu luaţi mai mult de 4 plicuri (4 doze) într-un interval de 24 de ore.

Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Nu folosiţi mai mult medicament decât este menţionat pe ambalaj. Dacă nu vă simţiţi mai bine, discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă imediat unui medic dacă ați luat prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Acest lucru este necesar deoarece o cantitate prea mare de paracetamol poate provoca leziuni grave ale ficatului, întârziate. Mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi medicamentul şi acest prospect cu dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile
Majoritatea persoanelor nu prezintă reacţii adverse când utilizează acest medicament. Cu toate acestea, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, sau se întâmplă orice altceva neobișnuit, opriți imediat administrarea medicamentului și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane) sunt:
• dificultăți la adormire (insomnie)
• diaree, greață (senzație de rău)
• nervozitate, tremurături, iritabilitate, neliniște sau excitabilitate
• creșterea tensiunii arteriale cu dureri de cap, amețeli, vărsături (stare de rău) și bătăi neregulate ale inimii (palpitații).

Reacțiile adverse rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane) sunt:
• reacții alergice care pot fi grave, cum sunt erupții pe piele, descuamare a pielii, mâncărime, zone roşii umflate pe piele, uneori cu dificultăți la respirație sau umflare la nivelul gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feţei. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave la nivelul pielii.
• probleme cu respiraţia; acestea sunt mult mai probabile, dacă le-ați mai avut atunci când aţi luat alte analgezice cum sunt acid acetilsalicilic sau ibuprofen.
• disconfort gastric, greață, vărsături, diaree
• furnicături, senzaţie de rece la nivelul pielii
• reacţii alergice, cum sunt erupții pe piele, dificultăți la respirație, dureri de stomac sau disconfort
• probleme ale ficatului
• bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii
• tulburări de vedere
• probleme sau durere la urinare.

Foarte rar pot apărea următoarele reacţii adverse (care afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane):
• puteţi fi mai predispus la sângerări, vânătăi şi infecţii, cu manifestări cum sunt durere în gât și ulceraţii, din cauza modificărilor din sângele dumneavoastră.

Dacă ați avut anterior o reacție alergică (hipersensibilitate) la administrarea de decongestionante, inhibitori ai poftei de mâncare şi stimulante, puteţi fi expuşi unui risc crescut de a dezvolta o reacţie alergică când luaţi acest medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon Max
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Ce conţine Revigrip Hot Lemon Max
– Substanţele active sunt paracetamol, guaifenesină şi clorhidrat de fenilefrină. Fiecare plic conţine paracetamol 1000 mg, guaifenesină 200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg.
– Celelalte componente sunt: zaharoză, acid citric anhidru, acid tartric, citrat de sodiu, acesulfam de potasiu, aspartam (E 951), aromă de mentol sub formă de pulbere [care conține mentol natural, maltodextrină din porumb și gumă arabică], aromă de lămâie [care conține concentrat de suc de lămâie, ulei esenţial de lămâie, ulei esenţial de lime, citral natural, citronelol natural, linalool natural, maltodextrină din porumb, amidon din porumb modificat, dioxid de siliciu, gumă arabică (E 414), zaharoză, triacetat de gliceril, alfa-tocoferol și butilhidroxianisol E 320)] și galben de chinolină (E 104).
Cum arată Revigrip Hot Lemon Max şi conţinutul ambalajului
Fiecare plic conţine 5,2 g pulbere de culoare aproape albă.
Acest medicament este disponibil în ambalaje cu 5 sau 10 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

România Revigrip Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală
Marea Britanie Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Wrafton 1000 mg/200 mg/12,2 mg

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2015.

Revigrip® Hot Lemon

Revigrip® Hot Lemon 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală

Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
– Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Revigrip Hot Lemon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon
3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Revigrip Hot Lemon şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine:
• paracetamol care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă reduceţi temperatura corpului atunci când aveţi febră.
• guaifenesină care este un expectorant care ajută la eliberarea flegmei.
• clorhidrat de fenilefrină care este un decongestionant care reduce umflarea la nivelul foselor nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Aceste plicuri sunt folosite pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi gripă, incluzând dureri, dureri de cap, nas înfundat și dureri în gât, frisoane și febră şi pentru ameliorarea tusei productive.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon
Nu luaţi acest medicament dacă:
• sunteţi alergic la paracetamol, guaifenesină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• sunteţi gravidă sau alăptaţi
• aveţi boli ale ficatului sau ale rinichilor
• aveţi o boală de inimă gravă sau boli cardiovasculare sau probleme ale sângelui, cum este anemia (număr scăzut de celule roșii din sânge)
• aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• aveţi o tiroidă hiperactivă
• aveţi diabet zaharat
• aveţi feocromocitom (o tumoră rară a țesutului glandei suprarenale)
• aveţi glaucom cu unghi închis
• aveţi dificultăţi la urinare, o prostată mărită sau alte afecţiuni ale prostatei
• luaţi medicamente antidepresive numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau le-aţi luat în ultimele 14 zile – acestea sunt medicamente, cum sunt fenelzină, isocarboxazid și tranilcipromină
• luaţi antidepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina
• luaţi beta-blocante (de exemplu, atenolol) sau vasodilatatoare (de exemplu, hidralazină)
• luaţi alte medicamente care conţin paracetamol
• luaţi în mod obişnuit alte medicamente decongestionante (de exemplu, efedrină și xilometazolină) sau stimulente (de exemplu,
dexamfetamină).

Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveţi o tuse foarte rea sau astm bronşic. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă tusea dumneavoastră durează mai mult de 5 zile sau recidivează.
• aveţi tulburări circulatorii, cum este o boală numită fenomen Raynaud, care este rezultatul unei circulații defectuoase la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
• aveţi angină pectorală
• aveţi o boală autoimună numită miastenia gravis, care face ca muşchii să devină slabi şi să obosiți uşor
• aveţi o prostată mărită, deoarece acest medicament poate determina o dificultate mai mare la urinare
• aveţi probleme severe ale stomacului sau intestinului
• aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide
• aveţi fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară rară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul concentraţiilor crescute de colesterol, care reduc cantitatea de grăsime din sânge, cum este colestiramina
• medicamente utilizate pentru a controla greaţa şi vărsăturile, cum sunt metoclopramid sau domperidona
• medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate pentru subțierea sângelui, cum sunt warfarina sau alte cumarinice – puteţi lua ocazional doze de paracetamol, dar trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie să-l luaţi în mod regulat
• barbiturice (pentru epilepsie sau pentru a vă ajuta să dormiți), cum este fenobarbitalul
• antidepresive triciclice, cum sunt imipramina, amitriptilina
• medicamente pentru tratarea problemelor cardiace sau circulatorii sau pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, digoxina, guanetidina, rezerpina, metildopa)
• acid acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente nesteroidiene antiinflamatoare)
• medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu, ergotamină şi metisergidă)
• zidovudină, deoarece administrarea în acelaşi timp ar putea determina probleme ale sângelui (scădere a numărului de globule albe din sânge)
• fenotiazine folosite ca sedative (de exemplu clorpromazină, periciazină și flufenazină)
• dacă intenţionaţi să faceţi teste de sânge sau urină, deoarece acest medicament poate influenţa rezultatele
• dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală, deoarece poate determina modificări ale ritmului bătăilor inimii.

Alte informații importante:

• Nu utilizaţi mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
• Acest medicament trebuie utilizat numai dacă aveți toate simptomele următoare – durere şi/ sau febră, nas înfundat şi o tuse productivă.
• Utilizați medicamente care vor trata doar simptomele pe care le aveți.
• Nu luaţi împreună cu alte medicamente pentru gripă, răceală sau decongestionante.
• Nu consumaţi alcool în timp ce luați acest medicament.
• Acest medicament poate provoca ameţeli. Dacă vă afectează, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informații privind unele componente ale acestui medicament:

Conține zaharoză 2,1 g per plic. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienţii cu diabet zaharat.
Conţine aspartam (E 951), o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Fiecare plic conține sodiu 129 mg. Acest lucru trebuie luat în considerare de către persoanele care urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.

3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon
Vărsaţi conţinutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard. Umpleţi cana cu aproximativ 250 ml apă caldă, dar nu fierbinte. Agitaţi până la dizolvare şi lăsaţi să se răcească până la o temperatură la care poate fi băută. Beţi toată soluția de culoare galbenă în decurs de o oră şi jumătate.
Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Un plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. Nu luaţi mai mult de 4 plicuri (4 doze) într-un interval de 24 de ore.
Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.
A nu se depăşi doza recomandată. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Nu folosiţi mai mult medicament decât este menţionat pe ambalaj. Dacă nu vă simţiţi mai bine, discutați cu medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă imediat unui medic dacă ați luat prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Acest lucru este necesar deoarece o cantitate prea mare de paracetamol poate provoca leziuni grave ale ficatului, întârziate. Mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi medicamentul şi acest prospect cu dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile
Majoritatea persoanelor nu prezintă reacţii adverse când utilizează acest medicament. Cu toate acestea, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, sau se întâmplă orice altceva neobișnuit, opriți imediat administrarea medicamentului și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane) sunt:
• dificultăți la adormire (insomnie)
• diaree, greață (senzație de rău)
• nervozitate, tremurături, iritabilitate, neliniște sau excitabilitate
• creșterea valorilor tensiunii arteriale cu dureri de cap, amețeli, vărsături (stare de rău) și bătăi neregulate ale inimii (palpitații).

Reacțiile adverse rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane) sunt:
• reacții alergice care pot fi grave, cum sunt erupții pe piele, descuamare a pielii, mâncărime, zone roşii umflate pe piele, uneori cu dificultăți la respirație sau umflare la nivelul gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feţei. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave la nivelul pielii.
• probleme cu respiraţia; acestea sunt mult mai probabile dacă le-ați mai avut atunci când aţi luat alte analgezice cum sunt acid acetilsalicilic sau ibuprofen.
• disconfort gastric, greață, vărsături, diaree
• furnicături sau senzaţie de rece la nivelul pielii
• reacţii alergice, cum sunt erupții pe piele, dificultăți la respirație, dureri de stomac sau disconfort
• probleme ale ficatului
• bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii
• tulburări de vedere
• probleme sau durere la urinare.

Foarte rar pot apărea următoarele reacţii adverse (care afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane):
• puteţi fi mai predispus la sângerări, vânătăi şi infecţii, cu manifestări cum sunt durere în gât și ulceraţii, din cauza modificărilor din sângele dumneavoastră.

Dacă ați avut anterior o reacție alergică (hipersensibilitate) la administrarea de decongestionante, inhibitori ai poftei de mâncare şi stimulente, puteţi fi expuşi unui risc crescut de a dezvolta o reacţie alergică când luaţi acest medicament.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Revigrip Hot Lemon:
– Substanţele active sunt paracetamol, guaifenesină şi clorhidrat de fenilefrină. Fiecare plic conţine paracetamol 500 mg,
guaifenesină 200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
– Celelalte componente sunt: zaharoză, acid citric anhidru, acid tartric, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, acesulfam de potasiu, aspartam (E 951), aromă de mentol sub formă de pulbere [care conține mentol natural, maltodextrină din porumb și gumă arabică], aromă de lămâie [care conține preparate aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină din porumb, gumă arabică, citrat de sodiu, acid citric și butilhidroxianisol (E 320) (0,01%)], aromă suc de lămâie [care conține preparate aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină, amidon modificat și butilhidroxianisol (E 320) (0,03%)] și galben de chinolină (E 104).

Cum arată Revigrip Hot Lemon şi conţinutul ambalajului

Fiecare plic conţine 4,4 g pulbere de culoare aproape albă, cu un miros caracteristic de citrice/mentol.
Acest medicament este disponibil în ambalaje cu 5, 6 sau 10 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

România Revigrip Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală
Marea Britanie Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Wrafton 1000 mg/200 mg/12,2 mg

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2015

Revigrip® Sinus

Revigrip® Sinus 500 mg/30 mg comprimate filmate

Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
– Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Revigrip Sinus şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revigrip Sinus
3. Cum să utilizaţi Revigrip Sinus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Revigrip Sinus
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Revigrip Sinus şi pentru ce se utilizează
Revigrip Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată (de exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei nazale.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revigrip Sinus
Nu utilizaţi Revigrip Sinus:
· dacă sunteţi alergic la paracetamol și pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
· dacă aveţi insuficienţă hepatică sauinsuficienţă renală;
· dacă prezentaţi insuficienţă cardiacă de compensată severă;
· dacă aveţi tensiune arterială mare sau afecţiuni coronarie nesevere;
· dacă utilizaţi un medicament antidepresiv care conţine inhibitor de monoaminoxidază(IMAO)

Atenţionări și precauţii
Înainte să utilizaţi Revigrip Sinus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pentru a evita riscul unui supradozaj, se recomandă a nu se asocia cu alte preparate care conţin paracetamol.
Afecţiunile hepatice existente cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului.
Se recomandă prudenţă în cazul administrării paracetamolului la pacienţii cu boli hepatice severe.
Se recomandă evitarea consumului debăuturi alcoolice în timpul tratamentului. Riscul supradozajului este mai mare la pacienţii cu ciroză hepatică nonalcoolică. În eventualitatea unui supradozaj, se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului chiar dacă este asimptomatic, din cauza riscului întârziat de afectare hepatică severă.
Se impun precauţii în caz de insuficienţă renală severă (în cazul tratamentului de lungă durată cu doze mari, vezi pct. 4).
Se recomandă monitorizarea funcţiilor hepatice în tratamentul de lungă durată şi cu doze mari la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente.
Pacienţii trebuie să solicite sfatul medicului dacă durerile de cap devin persistente.
De asemenea, pacienţii trebuie să solicite sfatul medicului dacă suferă de artrite moderate şi necesită tratament zilnic cu analgezice.
Se impune precauție dacă aveţi hipertiroidie, hipertensiune ușoară până la moderată, diabet zaharat, boli de inimă, hipertensiune intraoculară, hipertrofie de prostată sau sensibilitate la anumite substanţe, de exemplu fenilefrină și efedrină (substanţe simpatomimetice).

Revigrip Sinus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar puteasă utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se recomandă asocierea cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Efectele altor medicamente asupra paracetamolului
Administrarea în asociere a paracetamolului cu medicamente inductoare ale unor sisteme enzimatice hepatice, de exemplu anumite hipnotice și medicamente antiepileptice (printre altele glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și cu rifampicină, poate determina tulburări hepatice.
Consumul cronic de alcool etilic crește riscul afectării hepatice în cazul administrării de doze mari sau a tratamentului prelungit cu paracetamol.
În cazul administrării în asociere cu medicamente care conduc la încetinirea evacuării gastrice, de exemplu propantelină, absorbţia poate fi încetinită și debutul efectului paracetamolului poate fi întârziat.
Colestiramina scade absorbţia paracetamolului, dacă se administrează în prima oră de la ingestia de paracetamol.
Absorbţia paracetamolului este accelerată de metoclopramidă și domperidonă. Administrarea în asociere pe termen lung a paracetamolului cu AINS (în principal acid acetilsalicilic) în doză mare crește riscul de apariţie a nefropatiei analgezice și a altor reacţii adverse la nivel renal. Asocierea paracetamolui cu salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; difiunisalul crește cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului și crește astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia.
Contraceptivele orale pot crește clearance-ul paracetamolului. De aceea, în timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace și sigură. În cazul administrării în asociere a paracetamolului cu zidovudină a fost raportată o creștere a riscului de apariţie a neutropeniei și hepatotoxicităţii. Prin urmare, acest medicament trebuie administrat în asociere cu zidovudină numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.
Probenecidul determină o scădere de aproximativ două ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. Trebuie avută în vedere scăderea dozei de paracetamol în cazul tratamentului în asociere cu probenecid.

Efectele paracetamolului asupra altor medicamente
În cazul administrării cronice în asociere a warfarinei sau derivaţilor cumarinici cu paracetamol în doze mari (peste 2 g pe zi), a fost raportată o creștere a efectului anticoagulant, cu manifestări hemoragice. Prin urmare, este de preferat să se monitorizeze timpul de protrombină. Acest lucru nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici de paracetamol.
În cazul administrării în asociere a paracetamolului cu lamotrigină, s-a raportat reducerea eficacităţii lamotriginei, datorită creșterii clearance-ului său hepatic. Când se administrează paracetamol în asociere cu cloramfenicol, poate apărea o încetinire a excreţiei acestuia, asociată cu creșterea toxicităţii.

Interferenţe cu testele serologice
Pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei determinate prin metoda oxidaze/ peroxidaze sau o creștere falsă a valorilor serice ale acidului uric determinat prin testul fosfotungstic.
Creșterea timpului de protrombină și a valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehidrogenazei și transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică.

În cazul administrării concomitente, pseudoefedrina poate intensifica/creşte efectele:
– salbutamol; acest lucru poate determina bătăi neregulate sau rapide ale inimii. Totuși, această creștere a efectului salbutamolului nu vă împiedică să utilizaţi un salbutamol cu administrare inhalatorie (un medicament care conţine un bronhodilatator de tip stimulent adrenergic, sub formă de aerosoli, la doza prescrisă);
– antidepresive, inclusiv inhibitori MAO;
-alte medicamente care conţin fenilefrină și efedrină sau alte substanţe simpatomimetice, cum sunt cele conţinute de decongestionantele nazale (de exemplu, picături nazale).

În cazul administrării concomitente, pseudoefedrina poate reduce efectele:
– medicamentelor antihipertensive cum sunt: guanetidină, metildopa, beta blocante.

Revigrip Sinus împreună cu alimente, băuturi și alcool
Consumul cronic de alcool etilic crește riscul afectării hepatice în cazul administrării de doze mari sau a tratamentului prelungit cu paracetamol.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele provenite din utilizarea paracetamolului la femeile gravide sunt limitate.
Studiile la om şi la animale nu au identificat niciun risc asupra sarcinii sau dezvoltării embriofetale.
Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii.
Oricum, ca şi pentru alte medicamente, se recomandă prudenţă în administrarea paracetamolului în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea
La om, paracetamolul se excretă în lapte, dar la doze terapeutice nu este de așteptat apariţia de efecte la nou-născuţi/sugari alăptaţi.
Fertilitatea
Studiile de toxicitate nonclinică au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Revigrip Sinus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi peste 12ani:
Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Revigrip Sinus demaxim 3 ori pe zi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de 4 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore.

Dacă utilizaţi mai mult Revigrip Sinus decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult paracetamol decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ingestia unei doze mai mari decât doza recomandată poate provoca greaţă, vărsături şi o lipsă apoftei de mâncare. Depăşirea dozei maxime zilnice, chiar şi o singură dată, poate cauza afectarea ficatului. Solicitaţi imediat sfatul medicului. În astfel de cazuri nu apare starea de pierdere a cunoştinţei. Afectarea ficatului poate deveni ireversibilă încazul întârzierii intervenţiei asistenţeimedicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Revigrip Sinus
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care se apropie timpul pentru doza următoare. În acest caz, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea dozăconform schemei de tratament.
Nu luaţi o dozădublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Reacţii adverse foarte rare(pot afecta pânăla 1 din 10000 de persoane) Următoarele reacţii adverse pot să apară după utilizarea de paracetamol:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Reacţii alergice cum sunt erupţiile trecătoare pe piele, urticarie (pete roșii pe piele) și febră.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Anumite tulburări ale sângelui (anemie hemolitică și hematom inexplicabil (purpura trombocitopenică));
– Tratamentul pe termen lung poate provoca rar tulburări foarte grave de sânge, cu febră bruscă, dureri severe în gât și ulceraţii la nivelul gurii (agranulocitoză).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 depersoane)
După un tratament pe termen lung și după utilizarea unor doze mari pot apărea inflamaţii ale rinichilor (nefrită).
Administrarea zilnică în doze unice de 7,5 grame de paracetamol pe zi, sau utilizarea pe termen lung a 3-4 grame de paracetamol pe zi, poate provoca leziuni la nivelul ficatului.
Posibile reacţii adverse la pseudoefedrină:
Acestea sunt reacţii adverse grave și este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
– insomnie, rareori halucinaţii și alte tipuri de stimulare ale sistemului nervos central;
– efecte cardiace (de exemplu, bătăi rapide ale inimii).
– creșteri ale tensiunii arteriale chiar și în caz de hipertensiune arterială controlată prin tratament
– efecte la nivelul pielii (de exemplu erupţie pe piele, urticarie, mâncărime)
retenţie de urină, în special la pacienţii cu hipertrofie de prostată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revigrip Sinus
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ceconţine Revigrip Sinus
– Substanţele active sunt: paracetamol și clorhidrat de pseudoefedrină. Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină PH 102, Polivinilpirolidonă K30, amidonglicolat de sodiu tip A, talc, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film-Opadry II white 85F18422, alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol/ PEG 3350, talc.

Cum arată Revigrip Sinus și conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, formă oblongă, cu linie mediană pe una din fețe.
Linia mediană nu este destinată ruperiicomprimatului.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate filmate sau cutii cu 2 blistere din PVC/Alacâte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
SC SOLACIUMPHARMA SRL
Calea Rahovei, nr. 266-268, corp 63, sector 5, București, România

Fabricantul
SCLaropharm SRL
Şos. Alexandrieinr. 145 A, Bragadiru, Ilfov, România

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2014

Ibusinus® răceală și gripă

Ibusinus® 200 mg/30 mg comprimate filmate

Ibuprofen/clorhidrat de pseudoefedrină

COMPOZITIE:
Fiecare comprimat filmat contine 200 mg ibuprofen, 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină și excipienti: lactoză super tab spray-dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry II Green 85F210052 (alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 3350, galben de chinolină (E104), indigo carmin (E132)).

Grupa farmacoterapeutică
Decongestive nazale de uz sistemic, simpatomimetice, pseudoefedrină în combinatii, codul ATC: R01BA52.

Indicatii terapeutice
Ibusinus este indicat ca antiinflamator, analgezic, antipiretic și decongestionant pentru căile respiratorii superioare și sinusuri.
Prin cele două substante active–ibuprofen și clorhidrat de pseudoefedrină, determină decongestionarea naso-sinusală și ameliorarea simptomatologiei din cadrul sinuzitelor și afectiunilor respiratorii.
Se recomandă în tratamentul sinuzitelor, rinosinuzitelor, afectiunilor respiratorii și în tratamentul simptomatic al gripei.

Contraindicatii

  • pacienti cu hipersensibilitate la substantele active (ibuprofen, pseudoefedrină ) sau la oricare dintre excipienti;
  • pacienti cu hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronșic, urticarie, polipi nazali și edem angioneurotic) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
  • pacienti aflati în tratament cu un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) sau timp de 14 zile după oprirea tratamentului cu IMAO.

Ibuprofen nu va fi administrat pacientilor cu următoarele afectiuni prezente sau în antecedente:

  • ulcer gastric sau duodenal în evolutie;
  • tulburări inflamatorii gastro-intestinale;
  • lupus eritematos diseminat sau alte colagenoze;
  • hemoragii gastro-intestinale;
  • hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active;
  • boli hematologice;
  • hepatică severă;
  • insuficientă renală severă;
  • insuficientă cardiacă decompensată.

Ibuprofenul nu trebuie administrat înainte sau după operatiile pe inimă. De
asemenea, Ibusinus nu se administrează la pacientii cu:
– tahiaritmii;
– hipertensiune arterială severă;
– feocromocitom;
– diabet zaharat;
– glaucom cu unghi închis;
– hipertrofie de prostată;
– hipertiroidism
Ibusinus nu va fi administrat la femeile gravide şi la cele care alăptează.
Ibusinus nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 15 ani, la care sunt necesare alte forme farmaceutice cu concentratii mai mici.

Precautii
Ibusinus poate precipita aparitia bronhospasmului la pacientii suferind de astm bronșic sau la cei cu antecedente de astm bronșic sau afectiuni alergice.
Ibuprofenul poate cauza reactii alergice severe în special la persoanele alergice la acid acetilsalicilic, inclusiv iritatii ale pielii, urticarie și nu va fi folosit la pacientii la care alte antiinflamatoare nesteroidiene au produs astfel de reactii.
În foarte rare cazuri, în asociere cu tratamentul cu AINS, au fost raportate reactii cutanate severe, unele fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza toxică epidermică.
Cel mai mare risc de aparitie a acestor reactii pare să fie la începutul tratamentului, apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Administrarea Ibusinus trebuie întreruptă la primul semn de aparitie a eruptiei cutanate tranzitorii cutanate, leziunilor mucoase sau orice alt semn de hipersensibilitate.
Ibuprofenul poate cauza sângerări gastrice. În cazul vărsăturilor cu sânge, a scaunelor cu sânge sau negre, administrarea trebuie întreruptă.
Studii clinice și date epidemiologice din literatură au demonstrat că administrarea ibuprofenului, în special în doze mărite (2400 mg zilnic) și tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o creștere mică a riscului aparitiei evenimentelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral).
În cazul aparitiei tulburărilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie întreruptă și se recomandă efectuarea unui control oftalmologic.
În caz de tahicardie, extrasistole sau greată se întrerupe tratamentul. Medicamentul nu se recomandă în caz de rinită alergică sau vasomotorie.
Sportivii de performantă trebuie avertizati că pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Deoarece contine lactoză, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intolerantă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interactiuni
Asocieri contraindicate
Asocierea pseudoefedrinei cu antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO) neselective poate provoca pusee de hipertensiune arterială cu potential letal de tipul encefalopatiei hipertensive și aritmii cardiace. Datorită actiunii de lungă durată a IMAO, această interactiune este posibilă timp de 14 zile după întreruperea tratamentului cu aceste antidepresive.

Asocieri nerecomandate
Studii realizate pe animale au arătat că acidul acetilsalicilic reduce concentratia plasmatică a ibuprofen-ului.
Ibuprofenul nu va fi utilizat concomitent cu alte antialgice de tipul antiinflamatoarelor nesteroidiene.
Administrarea acidului acetilsalicilic pentru atac de cord sau cerebral necesită precautie deoarece ibuprofenul poate diminua efectul acidului acetilsalicilic.
Pseudoefedrina reduce efectul antihipertensiv al guanetidinei, alfa-metildopa, rezerpină, mecamylanină, alcaloizi de veratrină.
Pseudoefedrina nu trebuie administrată concomitent cu bromcriptina, cabergolidă, lisurid, pergolid datorită riscului de vasoconstrictie și de creștere a tensiunii arteriale.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu alte medicamente vasoconstrictoare utilizate ca decongestionante nazale pe cale orală sau nazală datorită riscului crescut de vasoconstrictie.
În cazul utilizării anestezicelor volatile halogenate există risc de pusee hipertensive post-operatorii datorită pseudoefedrinei, precum și de aritmii ventriculare severe, în special la pacientii cu boli cardiace preexistente, deoarece anestezicele halogenate sensibilizează miocardul la efectele simpatomimetice.

Asocieri care necesită precaufii Ibuprofen
Administrarea concomitentă cu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi poate determina o creștere a incidentei reactiilor adverse.
Administrarea de ibuprofen în asociere cu anticoagulante sau antiagregante plachetare poate avea ca rezultat creșterea riscului de producere a fenomenelor hemoragice digestive.
Ibuprofenul poate inhiba activitatea diureticelor (diuretice de ansă și tiazide), a blocantiilor receptorilor β-adrenergici și a antihipertensivelor, precum inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) și a beta-blocantilor.
Creșterea concentratiei plasmatice de litiu după administrarea de ibuprofen, poate fi clinic semnificativă.
Administrarea concomitentă a ibuprofenului cu doze medii și mari de metotrexat poate conduce la toxicitate severă și fatală a metotrexatului. Pacientii cu functie renală alterată pot prezenta un risc aditional de toxicitate la această combinatie, chiar și când se utilizează doze reduse de metotrexat (≤ 20 mg/săptămână).
Anumite antiacide pot creşte absorbtia gastro-intestinală de ibuprofen. Aceasta are relevantă clinică în special în cursul tratamentului de lungă durată cu ibuprofen.
Deoarece AINS pot crește efectele anticoagulantelor orale de tipul warfarinei, timpul de protrombină trebuie urmărit în primele săptămâni de tratament concomitent. Ar putea fi necesară schimbarea dozei de anticoagulant.
La pacientii tratati cu zidovudină, ibuprofenul poate determina prelungirea timpului de sângerare.
Când se administrează concomitent corticosteroizi și ibuprofen, există un risc crescut de hemoragii gastro-intestinale.
Deoarece ibuprofen crește activitatea antiagregantă plachetară a ticlopidinei, se recomandă monitorizarea timpului de sângerare în timpul administrării lor concomitente.
Ibuprofenul poate crește fractiunea liberă de fenitoină, activă din punct de vedere farmacologic.
Pacientii care iau ibuprofen pentru o perioadă lungă de timp trebuie monitorizati.
Ibuprofenul poate crește concentratia plasmatică a digitalei. De aceea concentratia plasmatică a digitalei trebuie monitorizată la pacientii cu probleme ale functiilor renale sau ale inimii. Ibuprofenul poate inhiba activitatea ciclosporinei și a trimetoprimului.

Pseudoefedrina
Efectele antihipertensive ale diureticelor pot fi reduse de pseudoefedrină, de aceea pacientii trebuie monitorizati atent dacă se dorește scăderea tensiunii în mod corespunzător.

Pseudoefedrina inhibă efectul terapeutic al beta-blocantelor, cu risc de hipertensiune arterială, bradicardie excesivă, până la producerea stopului cardiac.
Administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu medicamente stimulatoare ale sistemului nervos central poate determina reactii adverse (ca de exemplu nervozitate, iritabilitate, insomnii, convulsii și aritmii cardiace) prin efecte aditive, de aceea pacientii trebuie monitorizati îndeaproape.
Citratii în administrare concomitentă cu pseudoefedrina pot inhiba excretia urinară și pot prelungi durata de actiune a pseudoefedrinei.
Se recomandă precautie și monitorizare ECG la pacientii care primesc glicozidele digitalice, deoarece administrare concomitentă cu pseudoefedrină determină creșterea riscului aritmiilor cardiace.
Administrarea concomitentă de levodopa crește riscul de aparitie a aritmiilor cardiace. Se recomandă reducerea dozelor de simpatomimetice.
Pseudoefedrina scade efectul antianginos al nitratilor.
Alcaloizii inhibă actiunea pseudoefedrinei prin depletia depozitelor de catecolamine. Simpatomimeticele actionează sinergic cu pseudoefedrina și pot determina potentarea efectelor cardiovasculare și a altor reactii adverse.
Hormonii tiroidieni determină creșterea efectelor pseudoefedrinei. De asemenea, pot crește riscul de insuficientă coronariană la pacientii cu boli coronariene. Se recomandă ajustarea dozelor.

Atentionări speciale
Se recomandă precautie la pacientii cu insuficientă renală, cardiacă sau hepatică, deoarece functia renală poate fi deteriorată. Dozele vor fi cât mai mici posibil, iar functia renală va fi monitorizată. Reactiile adverse pot fi minimalizate prin folosirea celei mai mici doze eficace pe o perioadă de timp cât mai scurtă.
Deoarece ibuprofenul, ca și alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de sângerare, el trebuie utilizat cu prudentă la pacientii cu deficite intrinseci de coagulare și la pacientii aflati sub terapie cu anticoagulante.
Se recomandă atentie (discutii cu medicul sau farmacistul) înaintea începerii tratamentului la pacientii cu hipertensiune arterială și/sau probleme ale inimii, retentie de fluide; aparitia hipertensiunii arteriale și edemelor s-au raportat în terapia în asociere cu antiinflamatoare nesteroidiene.
Vârstnicii peste 60 de ani prezintă o frecventă crescută a reactiilor adverse la antiinflamatorii nesteroidiene, în special hemoragii gastro-intestinale și perforatii care pot fi fatale.
Similar celorlalte simpatomimetice, pseudoefedrina trebuie utilizată cu prudentă la pacientii cu angină pectorală, hipertiroidie, psihoză.
Este necesară supravegherea atentă a pacientilor cu tulburări de mictiune, îndeosebi vârstnicii cu adenom de prostată, datorită actiunii alfa-simpatomimeticelor asupra sfincterului vezical intern.

Sarcina și alăptarea
Ibusinus nu se administrează în timpul sarcinii și alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Au fost raportate ca reactii adverse în cazul administrării combinatiei ibuprofen și clorhidrat de pseudoefedrină: cefalee, somnolentă, nervozitate, vertij, astenie, palpitatii.
Se recomandă evitarea administrării medicamentului Ibusinus în cazul persoanelor ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Doze și mod de administrare
Adulfi, vârstnici și copii în vârstă de și peste 15 ani:
Doza initială recomandată este de 2 comprimate filmate. Dacă este necesar tratamentul se va continua cu 1 sau 2 comprimate filmate la 4 ore. Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depășească 5 zile.
Copii cu vârsta sub 15 ani:
Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 15 ani.

Reactii adverse:
Cel mai frecvent raportate sunt tulburările gastro-intestinale și manifestările cutanate.
Infecfii și infestări
Meningită aseptică, în special la pacientii cu lupus eritematos diseminat.
Tulburări hematologice și limfatice
Agranulocitoză, anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Hipersensibilitate (prurit, urticarie, eruptie cutanată tranzitorie, edeme), edem Quincke și șoc anafilactic.
Crize de astm la persoane alergice la acid acetilisalicilic sau alte AINS.
Tulburări oculare
Perturbări vizuale (vedere anormală sau modificări ale vederii).
Tulburări acustice și vestibulare
Tinitus, tulburări auditive și vertij.
Tulburări ale sistemului nervos și tulburări psihice
Cefalee, somnolentă, nervozitate, anxietate și unele cazuri de tulburări psihotice și reactii depresive, convulsii, halucinatii.
Tulburări cardiace
Insuficientă cardiacă, palpitatii, tahicardie.
Studii clinice și date epidemiologice din literatură au demonstrat că administrarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg zilnic) și tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o ușoară creștere a riscului aparitiei trombozelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral).
Tulburări vasculare
Hipertensiune arterială.
Tulburări respiratorii, ale toracelui și mediastinale
Astm, bronhospasm, dispnee, wheezing.
Tulburări gastro-intestinale
Dureri abdominale, pirozis, anorexie, distensie abdominală, boala Crohn, colită (colită agravată), constipatie, diaree, dispepsie, flatulentă, gastrită, hemoragie gastro-intestinală, perforare gastro-intestinală, ulcer gastro-intestinal, hematemeză, melenă, ulceratii ale mucoasei bucale, stomatită, greată, epigastralgii și vărsături.
Tulburări hepatobiliare
Insuficientă hepatică acută, hepatită, icter și creșterea valorilor concentratiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline.
Tulburări cutanate și ale fesutului subcutanat
Edem angioneurotic, dermatoze buloase, necroliză toxică epidermică, eritem polimorf, edem facial, eruptii cutanate tranzitorii, prurit, purpură, sindromul Stevens-Johnson și urticarie.
Tulburări renale și ale căilor urinare
Hematurie, nefrită interstitială, insuficientă renală acută, necroză papilară renală, proteinurie, sindrom nefrotic.
Tulburări generale
Edeme și lipsa efectului medicamentos, hipersudoratie.
Investigafii diagnostice
Scăderea hematocritului și hemoglobinei.

Supradozaj
În cazul supradozajului pot apărea următoarele semne și simptome: vertij, bradicardie, palpitatii, tahicardie, durere abdominală, greată și vărsături, disfunctii hepatice, hiperkaliemie, acidoză metabolică, convulsii, ameteli, somnolentă, cefalee, tremor, pierderea stării de conștientă, agitatie, anxietate, iritabilitate, nervozitate, insomnie, insuficientă renală, dispnee și detresă respiratorie, hipotensiune sau hipertensiune arterială.
Datorită absorbtiei rapide din tractul gastro-intestinal a celor două substante active, administrarea de emetizante sau lavajul gastric trebuie efectuate în primele 4 ore pentru a fi eficace.
Cărbunele medicinal este util numai dacă este administrat în prima oră după supradozaj. Sunt necesare monitorizarea cardiacă, precum și determinarea concentratiei plasmatice a electrolitilor. Dacă apar semne de toxicitate cardiacă, se va administra propranolol intravenos.
În eventualitatea scăderii kaliemiei se va începe administrarea unei perfuzii cu o solutie diluată de clorură de potasiu. Deși pacientul poate prezenta hipokalemie, este putin probabilă pierderea foarte mare de potasiu, astfel încât trebuie evitată administrarea excesivă de potasiu. Timp de câteva ore după administrarea clorurii de potasiu se recomandă monitorizarea continuă a kaliemiei. În caz de convulsii sau delir se administrează intravenos diazepam.

Păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/AI a câte 10 comprimate filmate.

Detinătorul autorizatiei de punere pe piată
S.C. Solacium Pharma
Calea Rahovei nr.266-268, sector 5, București, România

Producător
S.C. Laropharm S.R.L.,
Șos. Alexandriei , Nr.145 A, Bragadiru, jud.Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului: Iulie 2014

Meltus Expectolin Copii

Meltus® Sirop Expectolin pentru Copii

Supliment alimentar

Meltus Expectolin pentru copii

Tusea iti necajeste copilul? Respira greu si din gat se aude un “harait” prelung mai ales cand sta intins? Nu reuseste sa elimine secretiile, desi micutul face eforturi mari sa le scoata? Cu siguranta esti unul dintre miile de parinti al carui copil se confrunta cu o tuse productiva sacaitoare.

Desi neplacuta, tusea in acest caz este un factor de aparare al organismului pentru elimirarea sputei pline de bacterii care invadeaza caile aeriene, cauzand respiratia greoaie a micutului. Este de preferat sa eviti medicamentele care inhiba tusea, pentru ca secretiile care stagneaza vor umple tot mai mult bronhiile, mucoasa acestora va fi tot mai inflamata si se poate ajunge la febra si varsaturi.

De obicei medicii si farmacistii recomanda cel mai adesea un sirop expectorant care sa fluidifice flegma vascoasa pentru a fi mai usor eliminata.

Tinand cont ca tusea productiva este de obicei provocata de bacterii, daca pe langa efectul expectorant, siropul are si proprietati bactericide si antiinflamatorii, efectul de eliberare a cailor aeriene va fi mai rapid.

Iedera este cunoscuta din antichitate pentru efectul ei expectorant, spasmolitic (relaxeaza musculatura bronsica) si bactericid. Mierea are efect emolient ajutand la calmarea iritatiei provocate de tuse, iar Zincul are importante proprietati imunostimulatoare ajutand organismul sa lupte impotriva tuturor simptomelor racelii si gripei. Acetilcisteina este folosita de multi ani pentru efectul mucolitic, mucoreglator si antiinflamator (la nivelul mucoasei bronsice). O actiune sinergica a propritetatilor tuturor acestor ingrediente determina:

– un efect expectorant de fluidificare si eliminare a secretiilor

– un efect bactericid care inlatura bacteriile ce intretin inflamatia

– un efect de calmare a episoadelor de tuse prin efectul emolient al mierii asupra iritatiei mucoasei, scaderea cantitatii de secretii produse si eliminarea lor mai usoara.

Meltus Expectolin contine toate aceste ingrediente fiind un sirop cu proprietati expectorante, bactericide, antiinflamatoare si emoliente. Si nu uitati, lichidele (apă, ceai, supă, sucuri) păstrează faringele umed, evită îngroşarea secreţiilor şi facilitează eliminarea lor. Deci, pe langa sirop, hidratarea este o parte importanta in procesul de ameliorare a tusei productive.

RECOMANDARI:
Recomandat pentru tusea productiva

COMPOZITIE:
fructoză (îndulcitor), miere polifloră (îndulcitor natural), apă purificată, extract standardizat de iederă (Hedera helix) (1% hederagenină), N-acetil-L-cisteină, acid citric (conservant), sorbat de potasiu (conservant), gumă xantan (agent de îngroșare), gluconat de zinc, aromă de căpșuni (aromatizant), aromă de căpșuni Fraise (aromatizant).
Asocierea substanțelor bioactive din extractul de iederă cu acetilcisteina, gluconatul de zinc și mierea de albine are efect de ameliorare a tusei, caracteristică stărilor de răceală și gripă.
Extractul de Hedera helix (iederă) conține hederagenină, alfa-hederină, hederacozid C în proporție de 5-8%, substanțe naturale ce contribuie la menținerea sănătății arborelui respirator. Cantitatea extrem de mică de emetină, prezentă mai ales în frunze, este responsabilă pentru creșterea secreției de mucus în căile respiratorii.
Un studiu retrospectiv, implicând fişele a 52.478 copii între 0 şi 12 ani cu simptome respiratorii, susţine eficacitatea extractului uscat de frunze de iederă în caz de infecţii ale tractului respirator superior şi în afecţiunile pulmonare de tip obstructiv.
Extractul de iederă poate fi folosit pentru copiii de toate vârstele, inclusiv al sugarilor, prezentând un grad mare de tolerabilitate şi la nou-născuţi. Extractul de iederă este aprobat de către Comisia Germană E pentru terapia afecțiunilor inflamatorii cronice ale bronhiilor și în tratamentul tusei productive, datorită acțiunilor sale ca expectorant.
Acetilcisteina fluidifică secrețiile bronșice, păstrând astfel umiditatea normală a mucoaselor căilor respiratorii.
Zincul este un microelement esențial pentru buna funcționare a organismului. Zincul contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar și la protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ. Adițional, mierea polifloră este folosită de secole în medicina tradițională în caz de tuse și dureri în gât datorită proprietății sale antiseptice, care ușurează revenirea la starea normală de sănătate de dinainte de episodul gripal.

CUM SE ADMINISTREAZA:
Dozele pentru copii sunt:
– copii între 2 și 4 ani – 1 linguriță (5 ml sirop) de 2 ori pe zi
– copii de 4 ani sau mai mari – 2 lingurițe (10 ml sirop) de 2 ori pe zi.
Se recomandă agitarea energică a flaconului înainte de utilizare.
Mirosul ușor de sulf care se degajă la deschiderea flaconului este normal pentru acetilcisteină și nu are nicio influență asupra efectului benefic al produsului.
Siropul se administrează indiferent de orarul meselor şi poate fi amestecat în diversele băuturi servite copilului (apă, sucuri, ceaiuri etc.).
Conține substanțe bioactive în următoarele cantități:

Substanțe bioactive Pe 20 ml
Extract uscat de iederă (Hedera helix), echivalentul a 6 mg hederagenină 600 mg
N-acetil-L-cisteină 200 mg
Zinc 15 mg (150% VNR*)

%VNR = procent din Valoare Nutrițională de Referință, cf. Dir. CE 1169/2011

ATENTIONARI:
Produsul conține fructoză și miere!
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor mici.
A se consuma de preferinţă înainte de sfârşitul perioadei înscrise pe ambalaj.
A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos.
Nu se administrează persoanelor cu sensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
A nu se administra în combinație cu alte suplimente alimentare sau medicamente fără avizul specialistului.
Nu administrați acest produs în timpul sarcinii fără aprobarea medicului.
O reacție severă de tip alergic la acest produs este improbabilă, însă posibilă; dacă se produce, trebuie să cereți urgent ajutor de specialitate.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
Cutia pliantă de carton conține 1 flacon cu 100 ml sirop, linguriță dozatoare de 5 ml și prospect cu informații pentru utilizatori.

CONDITII DE PASTRARE:
A se pastra la temperaturi sub 25⁰C, in ambalajul original, ferit de lumina si de orice sursa de
caldura. A se utiliza in maxim 28 de zile de la deschiderea flaconului.

Meltus Expectolin Adulți

Meltus® Sirop Expectolin pentru Adulți

Supliment alimentar

Meltus Expectolin pentru adulti

Tusea productiva este unul dintre cele mai comune, dar si mai suparatoare simptome ale racelii si gripei. Desi este propriul mecanism de aparare al organismului impotriva mucusului plin de bacterii care ne invadeaza caile respiratorii, de cele mai multe ori este greu de suportat pentru ca:

– desi tusim cu putere, nu reusim sa eliminam flegma vascoasa ceea ce ne frustreaza si ne irita

– respiratia este ingreunata mai ales cand stam intinsi,

– episoadele de tuse se inmultesc noaptea tulburandu-ne somnul

– efortul puternic de a tusi pentru a elimina mucusul ne cauzeaza dureri ale muschilor abdominal, mai ceva decat daca am merge la sala.

Este de preferat sa eviti medicamentele care inhiba tusea, pentru ca secretiile care stagneaza vor umple tot mai mult bronhiile, mucoasa acestora va fi tot mai inflamata si se poate ajunge la febra si varsaturi

De obicei medicii si farmacistii recomanda cel mai adesea un sirop expectorant care sa fluidifice flegma vascoasa pentru a fi mai usor eliminata.

Tinand cont ca tusea productiva este de obicei provocata de bacterii,, daca pe langa efectul expectorant, siropul are si proprietati bactericide si antiinflamatorii, efectul de eliberare a cailor aeriene va fi mai rapid.

Din fericire natura si stiinta ne ofera solutii eficienta pentru tusea productiva.

Iedera este cunoscuta din antichitate pentru efectul ei expectorant, spasmolitic (relaxeaza musculatura bronsica) si bactericid. Mierea are efect emolient ajutand la calmarea iritatiei provocate de tuse, iar Zincul are importante proprietati imunostimulatoare ajutand organismul sa lupte impotriva tuturor simptomelor racelii si gripei. Acetilcisteina este folosita de multi ani pentru efectul mucolitic, mucoreglator si antiinflamator (la nivelul mucoasei bronsice). O actiune sinergica a propritetatilor tuturor acestor ingrediente determina:

– un efect expectorant de fluidificare si eliminare a secretiilor

– un efect bactericid care inlatura bacteriile ce intretin inflamatia

– un efect de calmare a episoadelor de tuse prin efectul emolient al mierii asupra iritatiei mucoasei, scaderea cantitatii de secretii produse si eliminarea lor mai usoara.

Meltus Expectolin contine toate aceste ingrediente fiind un sirop cu proprietati expectorante, bactericide, antiinflamatoare si emoliente. Si nu uitati, lichidele (apă, ceai, supă, sucuri) păstrează faringele umed, evită îngroşarea secreţiilor şi facilitează eliminarea lor. Deci, pe langa sirop, hidratarea este o parte importanta in procesul de ameliorare a tusei productive.

RECOMANDARI:
Recomandat pentru tusea productiva

COMPOZITIE:
fructoză (îndulcitor), miere polifloră (îndulcitor natural), apă purificată, extract standardizat de iederă (Hedera helix) (1% hederagenină), N-acetil-L-cisteină, acid citric (conservant), sorbat de potasiu (conservant), gumă xantan (agent de îngroșare), gluconat de zinc, aromă de căpșuni (aromatizant), aromă de căpșuni Fraise (aromatizant).
Asocierea substanțelor bioactive din extractul de iederă cu acetilcisteina, gluconatul de zinc și mierea de albine are efect de ameliorare a tusei, caracteristică stărilor de răceală și gripă.
Asocierea substanțelor bioactive din extractul de Iederă cu acetilcisteina, gluconatul de zinc și mierea de albine are efect de ameliorare a tusei, caracteristică stărilor de răceală și gripă.

Extractul de Hedera helix (iederă) conține hederagenină, alfa-hederină, hederacozid C în proporție de 5-8%, substanțe naturale ce contribuie la menținerea sănătății arborelui respirator. Cantitatea extrem de mică de emetină, prezentă mai ales în frunze, este responsabilă pentru creșterea secreției de mucus în căile respiratorii.
Extractul de iederă este aprobat de către Comisia Germană E pentru terapia afecțiunilor inflamatorii cronice ale bronhiilor și în tratamentul tusei productive, datorită acțiunilor sale ca expectorant. Acetilcisteina fluidifică secrețiile bronșice, păstrând astfel umiditatea normală a mucoaselor căilor respiratorii.
Zincul este un microelement esențial pentru buna funcționare a organismului. Zincul contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar și la protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ. Adițional, mierea polifloră este folosită de secole în medicina tradițională în caz de tuse și dureri în gât datorită proprietății sale antiseptice, care ușurează revenirea la starea normală de sănătate de dinainte de episodul gripal.

CUM SE ADMINISTREAZA:
Acest produs se adresează exclusiv adulților.
Se recomandă agitarea energică a flaconului înainte de utilizare.
Mirosul ușor de sulf care se degajă la deschiderea flaconului este normal pentru acetilcisteină și nu are nicio influență asupra efectului benefic al produsului.
Doza recomandată este de 1-2 lingurițe de 2 ori pe zi.
Siropul se administrează indiferent de orarul meselor și poate fi amestecat în diversele băuturi non-alcoolice (apă, sucuri, ceaiuri etc). Doza zilnică recomandată este de 20 ml (4 lingurițe) sirop și conține substanțe bioactive în următoarele cantități:

Substanțe bioactive Pe 20 ml
Extract uscat de iederă (Hedera helix), echivalentul a 6 mg hederagenină 600 mg
N-acetil-L-cisteină 600 mg
Zinc 15 mg (150% VNR*)

%VNR = procent din Valoare Nutrițională de Referință, cf. Dir. CE 1169/2011

ATENTIONARI:
Produsul conține fructoză și miere!
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor mici.
A se consuma de preferinţă înainte de sfârşitul perioadei înscrise pe ambalaj.
A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos.
Nu se administrează persoanelor cu sensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
A nu se administra în combinație cu alte suplimente alimentare sau medicamente fără avizul specialistului.
Nu administrați acest produs în timpul sarcinii fără aprobarea medicului.
O reacție severă de tip alergic la acest produs este improbabilă, însă posibilă; dacă se produce, trebuie să cereți urgent ajutor de specialitate.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
Cutia pliantă de carton conține 1 flacon cu 100 ml sirop, linguriță dozatoare de 5 ml și prospect cu informații pentru utilizatori.

CONDITII DE PASTRARE:
A se pastra la temperaturi sub 25⁰C, in ambalajul original, ferit de lumina si de orice sursa de caldura.
A se utiliza in maxim 28 de zile de la deschiderea flaconului.

Meltus Tusicalm Copii

Meltus® Sirop Tusicalm pentru Copii

Supliment alimentar

Meltus Tusicalm pentru copii

Sa faci un sirop pentru tuse este o modalitate extrem de placuta de a aduce plantele medicinale in familia ta. Pe langa faptul ca te ajuta sa calmezi tusea sacaitoare si gatul iritat , iti ofera posibilitatea sa-ti rasfeti micutul cu ceva bun, facut de mami.

Iata trei plante care amestecate isi potententeaza reciproc efectele benefice asupra tusei uscate. Pe primul loc este cimbrul. Usor de gasit, cimbrul (Thymus Vulgaris)este recunoscut pentru efectele sale benefice asupra cailor respiratorii prin efectul bronhodilatator care ajuta copilul sa respire mai usor. Daca adaugi putina grindelia efectul bronhodilatator este si mai puternic si in plus aceasta are si propritetati antiinflamatoare. Pui apoi patlagina (Plantago Lanceolata), o planta cu multiple efecte benefice asupra organismului, care in tusea uscata ajuta prin efectul emolient al mucilagiilor sale asupra gatului iritat.

Pentru ca tuturor copiilor le place gustul dulce, adauga miere de albine in loc de zahar. Pe langa gustul delicios, mierea, ca si patlagina, are un efect emolient asupra mucoasei iritate. Daca stii ca in ultimul timp micutul tau a racit cam des si tusea v-a tot dat batai de cap si nopti nedormite, pune in siropul tau si niste propolis. Efectele sale imunostimulatoare sunt oricand binevenite si vor stimula organismul copilului sa lupte eficient impotriva tusei.

Si, mamico, nu te ingrijora daca nu ai in casa ingredientele necesare pentru sirop. Spune-i lui tati sa dea o fuga la farmacie si sa intrebe farmacista  de Meltus Tusicalm pentru copii. Are toate aceste ingrediente mentionate mai sus si in plus, va fi aproape la fel de bun ca cel facut de mami.

Sirop cu miere, Cimbru, Grindelia, Pătlagină și tinctură de propolis. Cimbrul contribuie la calmarea iritațiilor tractului respirator superior.

RECOMANDARI:
Recomandat pentru calmarea tusei seci, iritative.

COMPOZITIE:
miere 50,47%, apă, extract hidroglicerinic de propolis 2%, tinctură (1:10) din părţi aeriene de Grindelia robusta 1%, agent de îngroşare: gumă Karaya, aromă de portocală; tinctură (1:4) din frunze de Cimbru – de – cultură (Thymus vulgaris) 0,2%, conservanţi: benzoat de sodiu şi sorbat de potasiu; extract uscat din frunze de Pătlagină (Plantago lanceolata) 0,05%.

Meltus sirop cu miere şi extract de cimbru şi propolis – este o combinație naturală de produse apicole și extracte de plante ce acţionează sinergetic, îmbinând într-un singur produs proprietățile medicinale ale componentelor sale.
Mierea este produsă de albine din nectarul pe care îl colectează din flori. Este un produs al naturii ce conține aproape toate ingredientele necesare organismului uman: o cantitate considerabilă de zaharuri, apă, proteine, vitamine (vitamina C, complexul B), minerale (fier, calciu, magneziu, potasiu, mangan, cupru). Mierea conferă energie şi protejează organismul împotriva stresului oxidativ, calmează tusea iritativă şi, prin aceasta, îmbunătățește durata şi calitatea somnului.
Cimbrul-de-cultură (Thymus vulgaris), prin uleiul său esenţial bogat în flavone, susţine sănătatea căilor respiratorii superioare, atenuând tusea iritativă şi îmbunătățind fluxul aerian.
Pătlagina conţine mucilagii cu efect emolient, calmează tusea şi uşurează respiraţia prin eliminarea mucozităţilor de la nivelul tractului respirator superior.
Grindelia conţine diterpene și fenoli prin intermediul cărora acţionează în direcţia calmării tusei de diverse etiologii, fiind benefică îndeosebi în timpul sezonului rece.
Propolisul este produs din particulele mici de răşină pe care albinele le colectează din mugurii foliari ai plantelor şi le amestecă cu secreţia glandelor salivare şi particule de ceară. Acesta este compus din: 55% răşină, 30% ceară, 10% uleiuri aromatice şi eterice şi 5% polen. Propolisul conţine vitaminele B1, B2, B6, C, E, acid pantotenic şi acid nicotinic, precum şi minerale: sodiu, potasiu, magneziu, calciu, zinc, fier, mangan, cupru, molibden s.a. Propolisul conţine, de asemenea, flavonoizi şi acizi fenolici, cărora li se atribuie eficienţa recunoscută a produsului propolisului.

CUM SE ADMINISTREAZA:

  • Copii între 3 și 12 ani – câte 5 ml de sirop de 3 ori pe zi, după masă.
  • Copii peste 12 ani – câte 5 ml de sirop de 3-5 ori pe zi, după masă, și încă 5 ml înainte de culcare, doar dacă este necesar.
  • Agitați înainte de folosire!
  • Produsul este prevăzut cu linguriță dozatoare.
  • Sedimentele care se pot depune pe fundul flaconului între utilizări nu afectează calitatea şi eficacitatea produsului și dispar dacă se agită flaconul înainte de utilizare.

ATENTIONARI:
A nu se lǎsa la îndemâna și la vederea copiilor mici.
A nu se depǎşi doza recomandatǎ pentru consumul zilnic.
A se consuma, de preferință, înainte de sfârşitul lunii menţionate pe ambalaj.
Produsul este contraindicat persoanelor cu diabet.
Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dieta variatǎ, echilibratǎ şi un mod de viaţǎ sănătos.

PRECAUTII:
Persoanele alergice la propolis sau la oricare dintre celelalte ingrediente nu trebuie să utilizeze acest produs!
Perioadă maximă de utilizare: 14 zile.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
100 ml

CONDITII DE PASTRARE:
A se pastra la temperaturi de pana la 25°C, in mediu uscat si ferit de lumina solara.
Dupa deschidere, a se pastra la frigider si a se consuma in maximum 30 zile.

Meltus Tusicalm Adulți

Meltus® Sirop Tusicalm pentru adulți

Supliment alimentar

Meltus Tusicalm pentru adulti:

Nopti nedormite. De ce? Pentru ca “te gadila” in gat si asta iti provoaca o tuse extrem de persistenta si enervanta pe care n-o poti controla. Muschii abdominali te dor ingrozitor din cauza efortului depus, tusesti uneori atat de mult de-ti vine sa versi si esti frustrat pentru ca nu reusesti sa expectorezi nimic. Nu poti sa inlaturi “gadilatul” suparator pentru ca nu e vorba de prezenta unor secretii pe care le poti “rupe”, cum se spune in popor. Este vorba de o tuse seaca ( uscata/ iritativa) cauzata de obicei de un virus, care-ti irita puternic mucoasa cailor respiratorii superioare. Manifestarile ei probabil le recunosti, starea de oboseala fizica ti-e cunoscuta, dar stiai ca natura ne ofera toate cele necesare pentru a scapa de aceasta tuse sacaitoare?

Pentru ca cel mai stresant si neplacut este efortul de a tusi in “gol” , cel mai usor este sa iei o lingurita de miere pe care sa o adaugi unei infuzii de patlagina. Atat mierea cat si patlagina au un puternic efect emolient asupra cailor respiratorii iritate. In plus, ca sa reduci durata tusei este recomandabil sa apelezi la o combinatie de cimbru si propolis, ambele cu un efect antiviral si bactericid semnificativ. Cimbrul are si efect bronhodilatator, astfel incat vei respira mai usor si daca adaugi si grindelia cu actiunea ei antiinflamatoare ,vei obtine o combintatie de plante medicinale si ingrediente apicole cu actiune sinergica asupra tusei uscate.

Si pentru ca deja te gandesti ca esti prea ocupat ca sa stai sa faci ceaiuri, tincturi sau infuzii in aceast secol al vitezei, iti spun sa te relaxezi. E suficient sa dai o fuga la farmacie .Gasesti aceasta combinatie de extracte naturale in siropul Meltus Tusicalm.

Tusea iritativa e o problema? Te ajuta siropul Meltus Tusicalm.

Sirop cu miere, Cimbru, Grindelia, Pătlagină și tinctură de propolis. Cimbrul contribuie la calmarea iritațiilor tractului respirator superior.

RECOMANDARI:
Recomandat pentru calmarea tusei seci, iritative.

COMPOZITIE:
miere 47%, apă, tinctură (1:6) din frunze de Cimbru – de – cultură (Thymus vulgaris) 3,14%, tinctură de propolis (conține 3,5% extract de propolis) 2,0%, tinctură (1:10) din părţi aeriene de Grindelia robusta 1%, arome de mentă, portocală şi lămâi; agent de îngroşare: gumă Karaya, conservanţi: benzoat de sodiu şi sorbat de potasiu; extract uscat din frunze de Pătlagină (Plantago lanceolata) 0,05%.

Meltus sirop cu miere şi extract de cimbru şi propolis – este o combinație naturală de produse apicole și extracte de plante ce acţionează sinergetic, îmbinând într-un singur produs proprietățile medicinale ale componentelor sale.
Mierea este produsă de albine din nectarul pe care îl colectează din flori. Este un produs al naturii ce conține aproape toate ingredientele necesare organismului uman: o cantitate considerabilă de zaharuri, apă, proteine, vitamine (vitamina C, complexul B), minerale (fier, calciu, magneziu, potasiu, mangan, cupru). Mierea conferă energie şi protejează organismul împotriva stresului oxidativ, calmează tusea iritativă şi, prin aceasta, îmbunătățește durata şi calitatea somnului.
Cimbrul-de-cultură (Thymus vulgaris), prin uleiul său esenţial bogat în flavone, susţine sănătatea căilor respiratorii superioare, atenuând tusea iritativă şi îmbunătățind fluxul aerian.
Pătlagina conţine mucilagii cu efect emolient, calmează tusea şi uşurează respiraţia prin eliminarea mucozităţilor de la nivelul tractului respirator superior.
Grindelia conţine diterpene și fenoli prin intermediul cărora acţionează în direcţia calmării tusei de diverse etiologii, fiind benefică îndeosebi în timpul sezonului rece.
Propolisul este produs din particulele mici de răşină pe care albinele le colectează din mugurii foliari ai plantelor şi le amestecă cu secreţia glandelor salivare şi particule de ceară. Acesta este compus din: 55% răşină, 30% ceară, 10% uleiuri aromatice şi eterice şi 5% polen. Propolisul conţine vitaminele B1, B2, B6, C, E, acid pantotenic şi acid nicotinic, precum şi minerale: sodiu, potasiu, magneziu, calciu, zinc, fier, mangan, cupru, molibden s.a. Propolisul conţine, de asemenea, flavonoizi şi acizi fenolici, cărora li se atribuie eficienţa recunoscută a produsului propolisului.

CUM SE ADMINISTREAZA:

  • Câte 5 ml de sirop de 3-5 ori pe zi, după masă, și încă 5 ml înainte de culcare, doar dacă este necesar.
  • Acest produs este destinat exclusiv adulților. Produsul este prevăzut cu linguriță dozatoare.
  • Sedimentele care se pot depune pe fundul flaconului între utilizări nu afectează calitatea şi eficacitatea produsului și dispar dacă se agită flaconul înainte de utilizare.

ATENTIONARI:
A nu se lǎsa la îndemâna și la vederea copiilor mici.
A nu se depǎşi doza recomandatǎ pentru consumul zilnic.
A se consuma, de preferință, înainte de sfârşitul lunii menţionate pe ambalaj.
Produsul este contraindicat persoanelor cu diabet.
Produsul este un supliment alimentar și nu trebuie să înlocuiască o dietă variatǎ, echilibratǎ şi un mod de viaţǎ sănătos.

PRECAUTII:
Persoanele alergice la propolis sau la oricare dintre celelalte ingrediente nu trebuie să utilizeze acest produs!
Perioadă maximă de utilizare: 14 zile.

MOD DE ELIBERARE:
Fara prescriptie medicala

FORMA DE PREZENTARE:
100 ml

CONDITII DE PASTRARE:
A se pastra la temperaturi de pana la 25°C, in mediu uscat si ferit de lumina solara.
Dupa deschidere, a se pastra la frigider si a se consuma in maximum 30 zile.